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[单选题]

《中华人民共和国药品管理法实施条例》将新药定义为()

A.未曾在中国境内上市的药品按新药管理

B.未曾在中国境内上市销售的药品

C.未曾在中国境内外上市销售的药品,已上市药品改变剂型的按新药管理

D.未曾在中国境内外上市销售的药品,已上市的药品改变给药途径的按新药管理

E.未曾在中国境外上市销售的药品,已上市的药品改变剂型、改变给药途径的按新药管理

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B、未曾在中国境内上市销售的药品
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第1题

根据((中华人民共和国药品管理法实施条例》,《医疗机构制剂许可证》有效期届满,需要继续配制制剂的,

根据((中华人民共和国药品管理法实施条例》,《医疗机构制剂许可证》有效期届满,需要继续配制制剂的,提出申请换发新证的期限应在期满前

A.7日

B.15日

C.30日

D.3个月

E.6个月

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第2题

《医疗机构制剂许可证》有效期届满,需要继续配制制剂的,一提出申请换发新证的期限应在期满前

A.7日

B.15日

C.30日

D.3个月

E.6个月 根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》

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第3题

《中华人民共和国药品管理法实施条例》规定,国家将非处方药分为甲、乙两类是根据非处方品的()

A.安全性

B.有效性

C.给药途径

D.剂型

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第4题

《药品经营许可证》有效期届满,需要继续经营药品的,持证企业牟请换发新证的时间应在届满前

A.7日

B.15日

C.30日

D.3个月

E.6个月 根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》

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第5题

《中华人民共和国药品管理法实施条例》规定,国家将非处方药分为甲、乙两类是根据非处方药品的A、有效

《中华人民共和国药品管理法实施条例》规定,国家将非处方药分为甲、乙两类是根据非处方药品的

A、有效性

B、安全性

C、给药途径

D、剂型

E、适应证

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第6题

《中华人民共和国药品管理法实施条例》规定,国家将非处方药分为甲、乙两类是根据非处方药品的()。

A.安全性

B.有效性

C.给药途径

D.剂型

E.适应症

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第7题

[59—62]A.6个月B.3个月C.30日D.15日E.7日根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》59.《药品生产许

[59—62]

A.6个月

B.3个月

C.30日

D.15日

E.7日

根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》

59.《药品生产许可证》有效期届满,需要继续生产药品的,持证企业申请换发新证的时间应在届满前

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第8题

《中华人民共和国药品管理法实施条例》规定,国家将非处方药分为甲、乙两类是根据非处方药品的()

A.剂型

B.适应证

C.安全性

D.给药途径

E.有效性

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第9题

根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》,《药品经营许可证》有效期届满,需要继续经营药品的,持证
企业申请换发新证的时间应在届满前

A.7日

B.15日

C.30日

D.3个月

E.6个月

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第10题

根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》新开办药品生产企业、药品生产企业新建药品生产车间或者新增生产剂型的,按照规定申请GMP认证,应当自取得药品生产证明文件或者经批准正式生产之日起()

A.15日内

B.30日内

C.3个月内

D.6个月内

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