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加速试验是指将药物置于接近实际贮存条件下进行稳定性考察,最终确定药物的有效期()

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第1题

长期试验:长期试验是将药物置于接近实际贮存的条件下进行的稳定性考察。()
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第2题

以下关于药物稳定性试验说法正确的是()

A.影响因素试验包括强光、强酸、强碱

B.加速试验在超常条件下进行试验,目的是预测药品在常温条件下的稳定性,预测药物的有效期

C.长期试验将样品在接近实际贮存条件下贮藏,确定样品的有效期

D.长期试验不能及时掌握制剂质量变化的速度和规律以及发现和纠正影响制剂质量稳定性的条件和因素,不利于产品开发

E.药品有效期即药物降解到10%所需的时间

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第3题

在接近药品的实际贮存条件下进行,其目的是为制订药物的有效期提供依据的试验是A.高温试验B.高湿

在接近药品的实际贮存条件下进行,其目的是为制订药物的有效期提供依据的试验是

A.高温试验

B.高湿度试验

C.强光照射试验

D.加速试验

E.长期试验

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第4题

关于药物稳定性试验方法,说法错误的是()

A.影响因素试验亦称强化试验,是在高温、高湿、强光的剧烈条件下考察影响药物稳定性的因素

B.加速试验即在超常试验条件下进行试验,以预测药品在常温条件下的稳定性

C.加速试验可确定药品的有效期

D.长期试验即将样品在接近实际贮存条件下贮藏,考察样品的稳定性

E.长期试验符合实际,结果可靠,但费时较长

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第5题

在接近药品实际贮存条件下进行的中药制剂稳定性的试验方法是()。

A.低温试验法

B.经典恒温法

C.常规试验法

D.长期试验法

E.加速试验法

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第6题

在接近药品的实际贮存条件下进行的稳定性试验方法为()

A.影响因素试验

B.加速试验

C.长期试验

D.高温试验

E.高湿度试验

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第7题

是在接近药品的实际贮存条件25℃±2℃下进行,其目的是为制订药物的有效期提供依据()

A.高温试验

B.高湿度试验

C.加速试验

D.长期试验

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第8题

关于药物制剂稳定性试验的说法,错误的是()

A.为药品生产、包装、贮存、运输条件提供科学依据

B.通过试验建立药品的有效期

C.影响因素试验包括高温试验、高湿试验和强光照射试验

D.加速试验是在温度60℃±2℃和相对湿度75%±5℃的条件下进行的

E.长期试验是在接近药品的实际贮存条件下进行的

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第9题

是在接近药品的实际贮存条件 25±2℃下进行,其目的是为制订药物的有效期提供依()

A.高温试验

B.高湿度试验

C.强光照射试验

D.加速试验

E.长期试验

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第10题

是在接近药品的实际贮存条件25℃±2℃下进行,其目的是为制订药物的有效期提供依据是()

A.高温试验

B.高湿度试验

C.强光照射试验

D.加速试验

E.长期试验

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第11题

是在接近药品实际贮存条件25℃±2℃下进行,其目的是为制订药物的有效期提供依据()A、高温试验B、高湿

是在接近药品实际贮存条件25℃±2℃下进行,其目的是为制订药物的有效期提供依据()

A、高温试验

B、高湿度试验

C、强光照射试验

D、加速试验

E、长期试验

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