题目
第2题
A.影响因素试验包括强光、强酸、强碱
B.加速试验在超常条件下进行试验,目的是预测药品在常温条件下的稳定性,预测药物的有效期
C.长期试验将样品在接近实际贮存条件下贮藏,确定样品的有效期
D.长期试验不能及时掌握制剂质量变化的速度和规律以及发现和纠正影响制剂质量稳定性的条件和因素,不利于产品开发
E.药品有效期即药物降解到10%所需的时间
第3题
在接近药品的实际贮存条件下进行,其目的是为制订药物的有效期提供依据的试验是
A.高温试验
B.高湿度试验
C.强光照射试验
D.加速试验
E.长期试验
第4题
A.影响因素试验亦称强化试验,是在高温、高湿、强光的剧烈条件下考察影响药物稳定性的因素
B.加速试验即在超常试验条件下进行试验,以预测药品在常温条件下的稳定性
C.加速试验可确定药品的有效期
D.长期试验即将样品在接近实际贮存条件下贮藏,考察样品的稳定性
E.长期试验符合实际,结果可靠,但费时较长
第8题
A.为药品生产、包装、贮存、运输条件提供科学依据
B.通过试验建立药品的有效期
C.影响因素试验包括高温试验、高湿试验和强光照射试验
D.加速试验是在温度60℃±2℃和相对湿度75%±5℃的条件下进行的
E.长期试验是在接近药品的实际贮存条件下进行的
第11题
是在接近药品实际贮存条件25℃±2℃下进行,其目的是为制订药物的有效期提供依据()
A、高温试验
B、高湿度试验
C、强光照射试验
D、加速试验
E、长期试验
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