题目
A.医疗技术临床应用是为给患者提供更好的治疗,获益人是具体被实施的患者
B.临床研究的目的是获取知识,获益人可能是受试者,也可能是某个群体或社会
C.医疗技术临床应用通常可以根据患者情况调整技术的实施情况,而临床研究通常需要严格按照研究方案进行
D.申请临床应用医疗技术可以是安全性有效性不确切的
第1题
A、医疗机构应当明确本机构医疗技术和诊疗项目临床应用清单并定期更新
B、所有新技术和新项目必须经过本机构相关技术管理委员会审核同意后,方可开展临床应用
C、部分新技术和新项目不需经过医学伦理委员会审核,可开展临床应用
D、医疗机构开展临床研究的新技术和新项目按照国家有关规定执行
第3题
A.符合相应卫生行政部门的规划
B.在我院执业机构许可证批准、登记的诊疗科目范围内
C.有在我院注册的、能够胜任该项医疗技术临床应用的主要专业技术人员
D.有与开展该项医疗技术相适应的设备、设施和其他辅助条件
E.完成相应的临床试验研究,有安全、有效的结果
F.有与该项医疗技术相关的管理制度和质量保障措施
G.省级以上卫生行政部门规定的其他条件
第5题
A.临床应用安全性、有效性不确切
B.存在重大伦理问题
C.该技术已经被临床淘汰
D.未经临床研究论证的医疗新技术
第6题
A.医疗机构资质、执业及保障管理
B.医务人员资质及执业管理
C.药品和医疗器械、临床用血管理
D.医疗技术临床应用与临床研究
E.医疗质量管理
F.传染病防治
G.母婴保健与计划生育技术服务(含人类辅助生殖技术和人类精子库)
H.放射诊疗、职业健康检查、职业病诊断
I.精神卫生服务
J.中医药服务
K.医疗文书管理
L.法律法规规章规定医疗机构应当履行的职责和遵守的其他要求
第8题
A.临床应用安全性、有效性不确切
B.存在重大伦理问题
C.该技术已经被临床淘汰
D.未经临床研究论证的医疗新技术
第10题
A.未经临床研究论证,安全性、有效性不确切的医疗技术
B.原第三类医疗技术目录中未列入限制临床应用清单的医疗技术,如自体免疫细胞治疗技术
C.克隆治疗技术、代孕技术
D.涉及使用药品、医疗器械或具有相似属性的相关产品、制剂等未经食品药品监督管理部门批准上市的医疗技术
E.脑下垂体酒精毁损术治疗顽固性疼痛
第11题
A.临床应用安全性、有效性不确切
B.涉及重大伦理风险的
C.存在重大伦理问题
D.该技术已经被临床淘汰
E.未经临床研究论证的医疗新技术
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