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[单选题]

盲法设计的临床试验,在临床试验过程中,什么条件下需要紧急破盲()

A.只有当受试者在紧急情况下,获知盲底对下一步治疗有指导作用时才能紧急破盲

B.当受试者发生严重不良事件时

C.当受试者退出临床试验时

D.当研究者怀疑受试者使用的临床试验药物存在质量问题时

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A、只有当受试者在紧急情况下,获知盲底对下一步治疗有指导作用时才能紧急破盲
更多“盲法设计的临床试验,在临床试验过程中,什么条件下需要紧急破盲()”相关的问题

第1题

某公司结构创新的金属材质血管支架产品开展平行对照临床试验,在盲法设计方面,可能实现的是()。

A.对受试者设盲

B.对研究者设盲

C.对影像评价者设盲

D.采用盲态数据审核

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第2题

在临床试验设计应该做到()

A.分组必须随机化

B.最好采用盲法观察

C.试验组人数多于对照组人数

D.在均衡和齐同条件下设立对照组

E.具有合适的样本量

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第3题

临床试验设计的三大基本原则是()。

A.对照

B.随机

C.交叉

D.盲法

E.科学

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第4题

在临床试验设计中应遵循的主要原则有

A.在均衡和齐同的条件下设立对照组

B.分组必须随机化

C.最好采用盲法观察

D.对照组可用安慰剂

E.试验组的人数多于对照组

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第5题

申办者应当实施临床试验监查,监查的范围和性质取决于临床试验的目的、设计、复杂性、盲法、样本大小和临床试验终点等()
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第6题

药物研究试验设计方法有

A.实际临床试验

B.虚拟临床试验

C.回顾性研究

D.前瞻性的随机临床研究

E.盲法对照试验

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第7题

临床试验设计中,受试者不知道,研究者知道分组信息的是哪一种盲法?()

A.单盲

B.双盲

C.开放

D.三盲

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第8题

临床试验设计的原则包括()。

A.预测偏倚

B.设置对照

C.随机分组

D.重复原则

E.盲法试验

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第9题

临床试验设计应遵循的基本原则是( )

A.盲法原则

B.随机化原则

C.对照原则

D.伦理学原则

E.A+B+C

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第10题

临床试验设计原则是()。

A.设置对照

B.随机分组和盲法

C.重复原则

D.三者均是

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第11题

申办者实施临床试验监查的范围和性质取决于()

A、临床试验的目的、设计、复杂性、盲法、样本大小和临床试验终点等

B、试验设计

C、监查计划

D、监查报告

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