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题目
A.（1） 检查标签文字、条码颜色是否正常（白底黑字），文字、条码需清晰可见，不允许存在丝印不良、模糊、重影、渗墨、毛边、网痕、残缺、难辨识或其它影响识别内容的现象
B.（2） 检查标签不可漏贴、贴错位置、贴歪、起皱、翘角、破损等不良
C.（3） 标签字符不可出现与模板标签不一致（间距、偏移、歪斜）的现象
D.（4） 标签上格式与配置表上模板存在差异，以打印出来的模板格式为准
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第1题
A.生产条件发生变化、不再符合医疗器械质量管理体系要求，未依照本条例规定整改、停止生产、报告
B.生产、经营说明书、标签不符合本条例规定的医疗器械
C.未按照医疗器械说明书和标签标示要求运输、贮存医疗器械
D.转让过期、失效、淘汰或者检验不合格的在用医疗器械
第2题
A.生产、经营说明书、标签不符合本条例规定的医疗器械
B.未按照医疗器械说明书和标签标示要求运输、贮存医疗器械
C.转让过期、失效、淘汰或者检验不合格的在用医疗器械
D.进口过期、失效、淘汰等已使用过的医疗器械
第3题
A.超高频与微波段RFID标签通常简称为“微波标签”，分为无源与有源两类
B.无源超高频与微波段RFID标签的最大工作距离大于1米，典型值为4~7米
C.对于超高频与微波段RFID标签的读写器天线的设计没有特别的要求
D.有源超高频与微波段RFID标签的最大工作距离可以超过百米
第4题
A．医疗器械生产企业生产条件发生变化、不在适合医疗器械质量管理体系要求，未依照本条例整改、停止生产、报告的
B．生产、经营说明书、标签不符合本条例规定的医疗器械的
C．未按照医疗器械说明书和标签标示要求运输、贮存医疗器械的
D．转让过期、失效、淘汰或者检验不合格的在用医疗器械的
第5题
A.超高频与微波段RFID标签通常简称为“微波标签”，分为无源与有源两类
B.无源超高频与微波段RFID标签的最大工作距离大于1米，典型值为4~7米
C.对于超高频与微波段RFID标签的读写器天线的设计没有特别的要求
D.有源超高频与微波段RFID标签的最大工作距离可以超过百米
第6题
（）由负责药品监督管理的部门责令改正，处1万元以上5万元以下罚款；拒不改正的，处5万元以上10万元以下罚款；情节严重的，责令停产停业，直至由原发证部门吊销医疗器械生产许可证、医疗器械经营许可证，对违法单位的法定代表人、主要负责人、直接负责的主管人员和其他责任人员，没收违法行为发生期间自本单位所获收入，并处所获收入30%以上2倍以下罚款，5年内禁止其从事医疗器械生产经营活动。
A.生产、经营说明书、标签不符合本条例规定的医疗器械的
B.未按照医疗器械说明书和标签标示要求运输、贮存医疗器械的
C.转让过期、失效、淘汰或者检验不合格的在用医疗器械的
D.经营发生变化、不再符合医疗器械质量管理体系要求，未依照本条例规定整改、停止经营、报告的
第10题
A.实际情况是μ≥ 1，检验认为μ＞1
B.实际情况是μ≤ 1，检验认为μ＜1
C.实际情况是μ≥ 1，检验认为μ＜1
D.实际情况是μ≤ 1，检验认为μ＞1
第11题
A.H0：μ≤1，H1:μ＞1
B.第二类错误是：实际情况为μ≤1，检验结果认为μ＞1
C.该检验为t检验
D.应该拒绝原假设
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