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[主观题]

在新技术和新项目临床应用过程中出现下列情形之一的,应当立即停止该项新技术和新项目的临床应用,可以多项选择:()

A.该项新技术和新项目被卫生健康行政部门废除或者禁止使用

B.从事该项新技术和新项目主要专业技术人员或关键设备、设施及其他辅助条件发生变化,

不能正常临床应用

C.发生与该项新技术和新项目直接相关的严重不良后果,该项新技术和新项目存在医疗质

量和医疗安全隐患,该项新技术和新项目存在新近发现的伦理缺陷

D.该项新技术和新项目临床应用效果与申请时不相符,新近证实为未经临床研究论证的新

技术和新项目

E.受试者的依从性变化

F.省级以上卫生健康行政部门规定的其他情形

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更多“在新技术和新项目临床应用过程中出现下列情形之一的,应当立即停止该项新技术和新项目的临床应用,可以多项选择:()”相关的问题

第1题

新技术、新项目在临床应用过程中出现下列情况之一的,主管医师应当立即停止该项目的临床应用()

A.开展该项技术的主要专业技术人员发生变动或者主要设备、设施及其他关键辅助支持条件发生变化,不能正常临床应用的

B.发生于该项技术直接相关的严重不良后果的

C.发现该项技术存在医疗质量和安全隐患的

D.发现该项技术存在伦理道德缺陷的

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第2题

新技术、新项目在临床应用过程中出现下列情况之一的,主管医师应当立即停止该项目的临床应用,并启动应急处理预案,科室主任立即向医教科报告()。

A.开展该项技术的主要专业技术人员发生变动或者主要设备、设施及其它关键辅助支持条件发生变化,不能正常临床应用的

B.发生与该项技术直接相关的严重不良后果的

C.发现该项技术存在明显医疗质量和安全隐患的

D.发现该项技术存在伦理道德缺陷的

E.发现该项技术的手术并发症

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第3题

医疗机构应当建立新技术和新项目审批流程,所有新技术和新项目必须经过本机构:()

A.A.相关技术管理委员会和医学伦理委员会审核同意后,方可开展临床应用

B.B.相关技术管理委员会审核同意后,方可开展临床应用

C.C.医学伦理委员会审核同意后,方可开展临床应用

D.D.相关技术管理委员会和社会团体(如医学会等)审核同意后,方可开展临床应用

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第4题

医疗机构在医疗技术临床应用过程中出现下列情形之一的,应当立即停止该项医疗技术的临床应用:()
A.该医疗技术被国家卫生健康委列为“禁止类技术”

B.从事该医疗技术的主要专业技术人员或者关键设备、设施及其他辅助条件发生变化,不能满足相关技术临床应用管理规范要求,或者影响临床应用效果

C.不赚钱的医疗技术

D.该医疗技术在本机构应用过程中出现重大医疗质量、医疗安全或者伦理问题,或者发生与技术相关的严重不良后果

E.发现该项医疗技术临床应用效果不确切,或者存在重大质量、安全或者伦理缺陷

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第5题

申请新技术新项目时需要提交以的材料有:()。
A、应用新技术、新项目的可行性报告

B、新技术新项目的常规要求,包括工作人员的技术要求、适应症、禁忌症,操作要点、注意事项、副作用及其防范、应急处理预案

C、参考或论证资料

D、新技术新项目的开展,特别是对人体具有侵入性的检查或治疗、存在一定风险的新技术新项目,应充分尊重患者的知情权和选择权的,提交手术治疗知情同意书模板

E、相关医护人员学历、职称、资格准入证明,人员进修学习情况

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第6题

新技术、新项目临床准入()后,由各科室收集并提报新技术、新项目开展病例、疗效(治疗效果、并发症及意外、损害发生率)、经济效益等材料,由医务科和医疗质量与安全委员会审核、论证后,确定是否终止或纳入医院第一类医疗技术管理目录继续应用。

A.A.三个月

B.B.半年

C.C.一年

D.D.两年

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第7题

以下那一个选项不是最佳选项:()
A.科室应有计划地组织开展年度新技术的申报工作,拟申报的新技术必须符合本机构《医疗机构执业许可证》中登记的诊疗科目

B.科室应有计划地组织开展年度新技术的申报工作,拟申报的新技术虽然不符合本机构《医

疗机构执业许可证》中登记的诊疗科目,但可以在开展后,申报增加新的诊疗科目

C.对当年拟开展新技术和新项目的临床医技科室,由科室讨论后提交《新技术和新项目准入申报表》

D.涉及多科合作开展的新技术和新项目,有主导科室的,由主导科室负责组织填报《新技术和新项目准入申报表》;没有主导科室的,由医务部组织讨论协调,并确定主导科室

E.开展的新技术和新项目属于国家和省级卫生健康行政部门规定的“限制类技术”目录之中

的,应按照国家和省级卫生健康行政部门相关规定执行。需要向全国医疗技术临床应用信

息化管理平台逐例报送“限制类技术”开展情况

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第8题

开展的新技术和新项目,实行科室主任负责制,出现下列情况时,必须及时报告医疗管理部门。请判断,以下那一项不是最佳选择:()

A.A.该新技术和新项目出现并发症或不良反应

B.B.因人员、设备等各种客观因素造成新技术和新项目不能继续开展的

C.C.申请科室认为需要暂停或中止此项新技术和新项目的

D.D.在开展后,因其他技术科室要求开展类似项目,而要求终止

E.E.当出现重大情况(致死、致残、致医疗纠纷以及重要脏器严重功能损害)应立即同步报告医疗机构负责人

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第9题

转为常规技术后,应有新技术和新项目推广的培训,确保所有应用该新技术和新项目的人员具备同样的实施能力,至少有不少于()上述管理期限的重点观察过程。

A.A.一个

B.B.二个

C.C.1年

D.D.2年

E.E.3年以上

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第10题

“新技术和新项目”是指在本医疗机构范围内首次应用于临床的诊断和治疗技术。以下哪一个不是最佳选项:()
A.常规开展的临床上新的诊疗技术方法或手段(包括新诊疗设备的临床应用,使用新试剂的诊断项目)

B.诊疗技术的新应用

C.其他可能对人体健康产生影响的新的侵入性的诊断和治疗等

D.由新引进的技术团队开展的技术,可以直接使用原机构对该项新技术的讨论意见

医疗机构应建立医疗技术临床应用论证和评估制度,对已证明安全有效,但属本机构首次应用的医疗技术,应当组织论证,重点论证本医疗机构技术能力和安全保障能力,必要时邀请外院专家

参加论证,通过论证的方可开展。

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