题目
A.加速试验
B.影响因素试验
C.长期试验
D.高温高湿试验
E.光照实验
第2题
A.安全性
B.有效性
C.可控性
D.稳定性
E.顺应性
第3题
A.静脉注射给药的生物利用度最高
B.药物的溶剂化性质、粒子大小等会影响药物的疗效
C.眼用制剂以固体制剂最为方便
D.阿司匹林在酸性条件下不稳定,制成肠溶片可以提高药物的稳定性
E.多柔比星脂质体注射液可以使药物产生靶向作用,减少了心脏毒性
第4题
A.制剂设计基于病人群体药动学参数,剂量调节灵活性大为提高
B.与相应普通制剂比较可减少服药次数,提高病人用药依从性
C.能在较长时间内持续释放药物,故有长效作用
D.可减少用药总剂量,因此可用最小剂量达到最大疗效
第5题
A.剂型及制剂涉及的基本理论
B.中药和生物技术药物的新剂型、新制剂
C.开发剂型和制剂相关的新辅料、新机械和新设备
D.开发新的剂型和制剂
E.剂型及制剂制备的工艺技术
第6题
A.与参比药物具有相同的药物活性成份、剂型、规格、给药途径、说明书、质量、适应证等特性,并且与参比药物生物等效
B.已经过全面的药学、药理学和毒理学研究以及临床研究数据证实其安全有效性并首次被批准上市的药品
C.为了改善体内药代动力学特性或实现临床优效性,在原研药物的基础上进行改良的制剂
D.以上都不是
第8题
A.药品与药物在实质上没有区别
B.剂型与制剂在实质上没有区别
C.成药与中药在实质上没有区别
D.《部颁标准》,《中国药典》均具有法律约束力
E.《国际药典》对各国地药品管理无直接法律约束力
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