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[单选题]

GMP是指()。

A.药品生产管理规范

B.药品生产质量管理规范

C.药品质量管理规范

D.药品非临床研究质量管理规范

E.药品临床试验管理规范

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第1题

药品生产企业GMP规范的含义是()。

A.良好药品实验研究规范

B.良好药品生产规范

C.良好药品临床实验规范

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第2题

美国食品和药品管理局()年颁布了世界上第一部药品生产管理规范,即药品GMP。

A.1961

B.1963

C.1964

D.1969

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第3题

以下不属于GMP认证需要报送的材料的是()。

A.A.《药品生产企业许可证》

B.B.生产管理和质量管理自查情况

C.C.药品生产企业生产管理、质量管理文件

D.D.所生产剂型或品种工艺流程图

E.E.药品生产企业生产的所有剂型和品种表

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第4题

GMP是《药品生产质量管理规范》的缩写。()
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第5题

药品生产质量管理规范常用缩写是:()。

A.GCP

B.GLP

C.GMP

D.GAP

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第6题

()即药品生产质量管理规范。

A.GIP

B.GMP

C.CCP

D.WHO

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第7题

《药品生产质量管理规范》的简称是()。

A.GMP

B.GSP

C.GAP

D.GLP

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第8题

药品生产质量管理规范是为了保证药品在规定的质量下持续生产的体系,其英文缩写为()。

A.CRO

B.GMP

C.GDP

D.DMF

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第9题

GCP是指:()

A.《药品生产质量管理规范》

B.《药品经营质量管理规范》

C.《药品非临床研究质量管理规范》

D.《药品临床试验管理规范》

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第10题

2010年版《药品生产质量管理规范》,简称GMP中,对于“药品质量”的内涵是:()

A.药品质量源于检验

B.药品质量源于生产过程的控制

C.药品质量源于设计

D.药品质量源于全过程的风险控制

E.药品质量源于监督检查

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