题目
A.已入组的6例受试者中,如果5例受试者已经完成DLT观察期,且没有受试者发生DLT
B.任何时候所有入组到同一剂量水平的受试者(至少3名)均完成DLT观察期,且没有任何受试者发生DLT
C.6例受试者均完成DLT观察期,且发生DLT的受试者≤2例
D.递增进入下一个剂量组之前,必需获得安全审核委员会(SRC)的书面决议
第1题
第2题
第3题
第4题
A.详细阅读和了解方案内容
B.试验中根据受试者的要求调整方案
C.严格按照方案和本规范进行试验
D.与申办者一起签署试验方案
第5题
第6题
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