GMP要求企业有内容正确的书面文件，至少应包括()。

A.质量标准

B.检验操作规程

C.工艺规程

D.验证方案

E.责任

A.前3个批次

B.累计3个批次

C.连续3个批次

D.最近3个批次

A.A.《药品生产企业许可证》

B.B.生产管理和质量管理自查情况

C.C.药品生产企业生产管理、质量管理文件

D.D.所生产剂型或品种工艺流程图

E.E.药品生产企业生产的所有剂型和品种表

A.质量标准

B.工艺规程

C.操作规程

D.设备运行记录

E.稳定性考察

A.适用范围

B.内容

C.规格要求

D.制订依据

A.商务和技术偏差表

B.技术支持资料

C.投标材料质量标准

D.合同条款修改建议

E.资格审查资料

A.工艺技术规程和操作指南

B.开工规程和停工规程

C.设备操作规程、事故处理预案、仪表控制系统操作和安全生产及环境保护等要求

D.以上都是

A.交接班内容

B.产品质量情况

C.工艺纪律执行情况

D.安全环保事项

A.工艺文件的制定

B.工艺文件的督促与检查

C.工艺文件的制定与执行

D.工艺纪律的执行

A.无损检测工艺文件

B.无损检测记录

C.无损检测单位报审资料

D.无损检测报告

E.无损检测委托单或检验检测合同

A.工艺稳定可靠

B.原料现行质量标准的适用性

C.辅料现行质量标准的适用性

D.成品现行质量标准的适用性