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[多选题]

根据《药品生产监督管理办法》规定,由原发证机关注销药品生产许可证,并予以公告的情形为()。

A.主动申请注销药品生产许可证

B.药品生产许可证有效期届满未重新发证

C.营业执照依法被吊销或者注销

D.药品生产许可证依法被吊销或者撤销

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第1题

药品经营企业终止经营药品或者关闭的,《药品经营许可证》()

A.可以转让

B.可自行销毁

C.由上级主管部门注销

D.由原发证部门注销

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第2题

辐射工作单位部分终止或者全部终止生产、销售、使用放射性同位素与射线装置活动的,应当向()提出部分变更或者注销许可证申请,由()核查合格后,予以变更或者注销许可证。

A.原发证机关

B.县级生态环境部门

C.省级生态环境部门

D.国务院生态环境主管部门

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第3题

《药品管理法》所规定的许可证包括()。

A.药品生产许可证、药品经营许可证、放射性药品使用许可证

B.药品生产许可证、药品经营许可证、医疗机构执业许可证

C.药品生产许可证、药品经营许可证、医疗机构制剂许可证

D.药品生产许可证、放射性药品经营企业许可证、医疗机构制剂许可证

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第4题

根据《药品管理法》,对未取得药品生产许可证生产、销售药品的情形,药品监督管理部门对其责令关闭,没收违法生产,销售的药品和违法所得,并处罚款药品监督管理部门作出的该行为属于()。

A.行政裁决

B.行政处分

C.行政处罚

D.行政强制

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第5题

根据《药品管理法》,对未取得药品生产许可证生产、销售药品的情形药品监管理部门对其责令关闭,没收违法生产销售的药品和违法所得,并处罚款。药品监督管理部门作出的该行为属于()。

A.行政裁决

B.行政处分

C.行政处罚

D.行政强制

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第6题

根据《药品管理法》规定,生产、销售假药情节严重的,吊销药品生产许可证、药品经营许可证或者医疗机构制剂许可证,十年内不受理其相应申请。()
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第7题

根据《药品流通监督管理办法》,药品生产企业下述行为不需要具有《药品经营许可证》且合法的是()。

A.销售受委托生产药品

B.销售委托他人生产的药品

C.以互联网方式直接向公众销售非本企业的非处方药

D.以邮售方式直接向公众销售处方药

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第8题

依据《药品流通监督管理办法》的规定,药品生产企业可以()

A.销售本企业生产的药品

B.销售本企业受托生产的药品

C.在核准的地址以外的场所储存药品

D.在药品博览会和订货会上现货销售药品

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第9题

国家对医疗器械实行产品生产注册制度,生产医疗器械由()药品监督管理部门审查批准,并发给产品生产注册证书。

A.生产第一类医疗器械,由设区的市级人民政府药品监督管理部门审查批准,并发给产品生产注册证书。

B.生产第二类医疗器械,由省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门审查批准,并发给产品生产注册证书。

C.生产第三类医疗器械,由国务院药品监督管理部门审查批准,并发给产品生产注册证书。

D.生产第二、三类医疗器械,由省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门审查批准,并发给产品生产注册证书。

E.生产第一、二类医疗器械,由省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门审查批准,并发给产品生产注册证书。

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第10题

生产新药或者已有国家标准的药品,须经SFDA批准,并发给()。

A.新药证书

B.药品生产批号

C.药品生产许可证

D.药品批准文号

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