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[主观题]

访视当天A项目的研究者很忙,于是让科室负责B项目的研究者帮忙做查体并填写相关记录,A项目研究者认为B项目的研究者也做过临床试验,具备相关资质,可帮忙访视,此时CRC应该()

A.向研究者解释,B项目研究者未接受过A项目的相关培训及授权,不能进行访视

B.认可研究者的做法并马上执行,避免耽误受试者访视

C.如果本次访视研究者确实无法进行(如研究者需要进行突发手术)与研究者沟通寻找同项目组的其他研究者进行本次访视,但是尽量让原研究者与接手的研究者交代清楚受试者的情况,保证受试者的治疗

D.预约访视时尽量再次与研究者确认访视时间,尽量避免同类型事件发生

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更多“访视当天A项目的研究者很忙,于是让科室负责B项目的研究者帮忙做查体并填写相关记录,A项目研究者认为B项目的研究者也做过临床试验,具备相关资质,可帮忙访视,此时CRC应该()”相关的问题

第1题

接待受试者方面说法错误的是()

A.CRC提前到达研究中心,联系研究者

B.再次核对准备的研究物品和资料

C.访视当天CRC不一定需要到场

D.接待受试者,引导其至指定地点访视

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第2题

由于栖霞小屋一台保温柜闲置需将其搬到仓库,但当天店内很忙没多余人员帮小李搬,于是小李自己在搬运过程中将腰扭伤,他在搬运保温柜过程中做法是正确的吗()
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第3题

关于电子系统的使用,下列说法错误的是()

A.研究者很忙的时候,可以让CRC来操作研究者的账号进行随机

B.系统账号申请后,需要及时激活

C.系统账号必须专人专用

D.账号权限的开通需要参照授权表

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第4题

某项目病历是word编辑打印后由研究者签字签日期,筛选访视要求收集受试者吸烟饮酒史,但是CRA监查发现该受试者筛选期病历并未记录吸烟饮酒史,CRC协助研究者在word病历中添加吸烟饮酒史情况,重新打印后研究者签字签日期,日期为筛选期当天。这种病历修改方式是否正确()
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第5题

但凡涉及随访中有合作科室参与检查,CRC应协助预约在合作科室的心电图、眼底检查等检查。避免访视当天患者由于等待过久出现退出试验的情绪()
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第6题

某项目病历是word编辑打印后由研究者签字签日期,筛选访视要求收集受试者吸烟饮酒史,但是CRA监
查发现该受试者筛选期病历并未记录吸烟饮酒史,CRC协助研究者在word病历中添加吸烟饮酒史情况,重新打印后研究者签字签日期,日期为筛选期当天。这种病历修改方式是否正确()

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第7题

访视前CRC需要做好准备工作,以下说法不正确的是()

A.提前约受试者(时间,地点,联系人,注意事项及所需带的东西等)

B.准备试剂盒,检查试剂盒有效期,检查项目、访视周期,准备好快递单、预约好快递等

C.如果本次访视需要开医嘱,CRC需要提前在医院系统上下达医嘱,并与研究者双人核对

D.提前做好todolist,随访当天再早点去检查相应的仪器和工具

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第8题

小张在制作XC项目的对外交流材料,交流方想提前了解当天材料的内容,向自己领导汇报,于是小张擅自将文件脱密处理后,通过邮件发送对方()
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第9题

有关监查报告的描述,哪一项不符合GCP的要求:()。

A.每次监查访视后,应当撰写监查报告

B.监查报告应包含发现的偏离

C.监查访视中发现的有意义的事实/发现等

D.监查访视中任何与研究者沟通的事宜

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第10题

若研究者在研究中让研究对象过多地暴露或承担增加检查项目的费用,这样做是侵犯了研究对象的()

A.自决的权利

B. 知情的权利

C. 避免伤害的权利

D. 保护隐私的权利

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