题目
B.认可研究者的做法并马上执行,避免耽误受试者访视
C.如果本次访视研究者确实无法进行(如研究者需要进行突发手术)与研究者沟通寻找同项目组的其他研究者进行本次访视,但是尽量让原研究者与接手的研究者交代清楚受试者的情况,保证受试者的治疗
D.预约访视时尽量再次与研究者确认访视时间,尽量避免同类型事件发生
第3题
A.研究者很忙的时候,可以让CRC来操作研究者的账号进行随机
B.系统账号申请后,需要及时激活
C.系统账号必须专人专用
D.账号权限的开通需要参照授权表
第4题
第6题
第7题
A.提前约受试者(时间,地点,联系人,注意事项及所需带的东西等)
B.准备试剂盒,检查试剂盒有效期,检查项目、访视周期,准备好快递单、预约好快递等
C.如果本次访视需要开医嘱,CRC需要提前在医院系统上下达医嘱,并与研究者双人核对
D.提前做好todolist,随访当天再早点去检查相应的仪器和工具
第9题
有关监查报告的描述,哪一项不符合GCP的要求:()。
A.每次监查访视后,应当撰写监查报告
B.监查报告应包含发现的偏离
C.监查访视中发现的有意义的事实/发现等
D.监查访视中任何与研究者沟通的事宜
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