题目
A.原版文件复制时,不得产生任何差错
B.已撤销的或旧版文件,可以放置在工作现场进行参考
C.文件应当定期审核、修订
D.分发、使用的文件应当为批准的现行文本
E.文件应标注版本号
第1题
下列关于GMP的叙述错误的是
A、GMP的中文全称是《药品生产质量管理规范》
B、是药品生产和管理的基本准则
C、适用于药品制剂生产的全过程和原料药生产中影响成品质量的关键工序
D、新建、改建和扩建医药企业不需依据GMP
E、是Good Manufacturing Practice的缩写
第2题
关于GMP的叙述错误的是
A、GMP中文全称是《药品生产质量管理规范》
B、是药品生产和管理的基本准则
C、适用于药品制剂生产的全过程和原料药生产中影响成品质量的关键工序
D、新建、改建和扩建医药企业不需依据GMP
E、是Good Manufacturing Practice的缩写
第4题
A.GMP即是良好操作规范
B.GMP一般是由政府制定颁布的主要用于食品生产与加工企业的一种卫生管理法规或质量保证制度
C.GMP的具体内容和文件形式国内外一致
D.GMP是食品生产加工企业应满足的基本卫生标准
第5题
A.GMP即是良好操作规范
B.GMP一般是由政府制定颁布的主要用于食品生产与加工企业的一种卫生管理法规或质量保证制度
C.GMP的具体内容和文件形式国内外一致
D.GMP是食品生产加工企业应满足的基本卫生标准
第6题
关于6-巯基嘌呤的叙述,错误的是()
A、抑制IMP生成GMP
B、抑制IMP生成AMP
C、抑制次黄嘌呤生成IMP
D、抑制鸟嘌呤生成GMP
E、抑制腺苷生成AMP
第8题
关于GMP的人员卫生的叙述,错误的是()
A.进入洁净区的人员可佩戴饰物
B.100级层流下不宜裸手操作
C.进入洁净区的人员不可化装
D.工作服应制定清洗周期
第10题
A.至少保存至药品有效期后1年
B.至少保存至药品有效期后2年
C.至少保存至药品有效期后3年
D.至少保存至药品有效期后5年
第11题
A.药品临床试验是指任何在人体(病人或健康志愿者)进行的药品系统性研究
B.《药物临床试验管理规范》英文缩写是GLP
C.《药物临床试验管理规范》英文缩写是GMP
D.制定《药物临床试验管理规范》的目的是保证受试者的权益
E.制定《药物临床试验管理规范》的目的是为了揭示药品的不良反应
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