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[单选题]

关于GMP文件管理叙述错误的是()。

A.原版文件复制时,不得产生任何差错

B.已撤销的或旧版文件,可以放置在工作现场进行参考

C.文件应当定期审核、修订

D.分发、使用的文件应当为批准的现行文本

E.文件应标注版本号

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第1题

下列关于GMP的叙述错误的是A、GMP的中文全称是《药品生产质量管理规范》B、是药品生产和管理的基本准

下列关于GMP的叙述错误的是

A、GMP的中文全称是《药品生产质量管理规范》

B、是药品生产和管理的基本准则

C、适用于药品制剂生产的全过程和原料药生产中影响成品质量的关键工序

D、新建、改建和扩建医药企业不需依据GMP

E、是Good Manufacturing Practice的缩写

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第2题

关于GMP的叙述错误的是A、GMP中文全称是《药品生产质量管理规范》B、是药品生产和管理的基本准则C、适

关于GMP的叙述错误的是

A、GMP中文全称是《药品生产质量管理规范》

B、是药品生产和管理的基本准则

C、适用于药品制剂生产的全过程和原料药生产中影响成品质量的关键工序

D、新建、改建和扩建医药企业不需依据GMP

E、是Good Manufacturing Practice的缩写

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第3题

关于6-巯基嘌呤的叙述错误的是:

A.抑制IMP生成AMP

B.抑制IMP生成GMP

C.抑制腺苷生成AMP

D.抑制鸟嘌呤生成GMP

E.抑制次黄嘌呤生成IMP

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第4题

关于GMP,下列哪项说法不正确

A.GMP即是良好操作规范

B.GMP一般是由政府制定颁布的主要用于食品生产与加工企业的一种卫生管理法规或质量保证制度

C.GMP的具体内容和文件形式国内外一致

D.GMP是食品生产加工企业应满足的基本卫生标准

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第5题

关于GMP,下列哪项说法不正确?

A.GMP即是良好操作规范

B.GMP一般是由政府制定颁布的主要用于食品生产与加工企业的一种卫生管理法规或质量保证制度

C.GMP的具体内容和文件形式国内外一致

D.GMP是食品生产加工企业应满足的基本卫生标准

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第6题

关于6-巯基嘌呤的叙述,错误的是()A、抑制IMP生成GMPB、抑制IMP生成AMPC、抑制次黄嘌呤生成IMPD、抑

关于6-巯基嘌呤的叙述,错误的是()

A、抑制IMP生成GMP

B、抑制IMP生成AMP

C、抑制次黄嘌呤生成IMP

D、抑制鸟嘌呤生成GMP

E、抑制腺苷生成AMP

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第7题

关于6―巯基嘌呤的叙述,错误的是()

A.抑制IMP生成GMP

B.抑制次黄嘌呤生成IMP

C.抑制腺苷生成AMP

D.抑制鸟嘌呤生成GMP

E.抑制IMP生成AMP

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第8题

关于GMP的人员卫生的叙述,错误的是()A.进入洁净区的人员可佩戴饰物B.100级层流下不宜裸手操作C.

关于GMP的人员卫生的叙述,错误的是()

A.进入洁净区的人员可佩戴饰物

B.100级层流下不宜裸手操作

C.进入洁净区的人员不可化装

D.工作服应制定清洗周期

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第9题

下列关于资源管理器的叙述,错误的是()

A.使用资源管理器,可以移动文件

B.使用资源管理器,可以启动应用程序

C.使用资源管理器,可以管理硬件设备

D.使用资源管理器,可以新建文件

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第10题

关于GMP中的文件管理中的批记录保存时间说法正确的是()。

A.至少保存至药品有效期后1年

B.至少保存至药品有效期后2年

C.至少保存至药品有效期后3年

D.至少保存至药品有效期后5年

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第11题

关于药物临床试验,正确的叙述有

A.药品临床试验是指任何在人体(病人或健康志愿者)进行的药品系统性研究

B.《药物临床试验管理规范》英文缩写是GLP

C.《药物临床试验管理规范》英文缩写是GMP

D.制定《药物临床试验管理规范》的目的是保证受试者的权益

E.制定《药物临床试验管理规范》的目的是为了揭示药品的不良反应

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