洁净区对什么指标有限制（）

A.每两周

B.每一个月

C.每两个月

D.每季度

A.1/5

B.2/5

C.1/6

D.2/6

A.尘埃数（≥0.5um）：≤3520000个/m3或≤100000个/立方英尺或≤10000个/2.83升

B.尘埃数（≥0.5um）：≤352000个/m3或≤10000个/立方英尺或≤1000个/2.83升

C.尘埃数（≥0.5um）：≤3520个/m3或≤100个/立方英尺或≤10个/2.83升

D.尘埃数（≥0.5um）：≤3520个/m3或≤100个/立方英尺或≤10个/2.83升

A.半年

B.一年

C.二年

D.三个月

B、空调净化优于层流净化

C、外界空气经过净化，无尘埃粒子进入室内

D、新脱落的粒子可按层流的方向将粒子带走

E、既可调节室内温度又可调节室内湿度

制剂室洁净区最适宜的相对湿度为A、30％～45％

B、30％～75％

C、45％～65％

D、45％～75％

E、65％～75％

洁净级别不同的厂房之间保持的压差应大于A、4.6 Pa

B、4.8 Pa

C、5.0 Pa

D、5.2 Pa

E、5.4 Pa

A.粉尘监测仪

B.有机物监测仪

C.放射性监测仪

D.尘埃粒子计数器

与《药品生产质量管理规范》(GMP)的规定不符的是()

A．洁净室(区)内设备保温层表面应平整、光洁，不得有颗粒性物质脱落

B．洁净级别低的厂房与相邻的洁净级别高的厂房呈相对正压

C．洁净室(区)在静态条件下检测的尘埃粒子数、浮游菌数或沉降菌数必须符合规定，应定期监控动态条件下的洁净状况

D．洁净室(区)与非洁净室(区)之间必须设置缓冲设施，人、物流走向合理

E．洁净室(区)的净化空气如可循环使用，应采取有效措施避免污染和交叉污染

A.尘埃粒子数

B.湿度

C.温度

D.浮游菌

E.沉降菌

F.浮游菌和沉降菌

G.浮游菌或沉降菌

A.目测表面、玻璃应明亮

B.墙壁、顶棚应洁净无痕迹

C.地面无碎屑、无污迹

D.万级洁净厂房应定期进行尘埃粒子、沉降菌或浮游菌、微生物含量的监测，应符合要求。