药品上市许可持有人为境外企业的，应当指定一家在中国境内的企业法人， 履行《药品管理法》 与本办法规定的药品上市许可持有人的义务，并负责协调配合境外检查工作。（)

此题为判断题(对，错)。

A.A.研究机构

B.B.注册地

C.C.生产场地

D.D.销售场所

A.非临床研究、临床试验

B.生产经营

C.上市后研究

D.不良反应监测及报告与处理

A.药品上市许可持有人应当制定药品上市后风险管理计划，主动开展药品上市后研究，对药品的安全性、有效性和质量可控性进行进一步确证，加强对已上市药品的持续管理

B.对附条件批准的药品，药品上市许可持有人应当采取相应风险管理措施，并在规定期限内按照要求完成相关研究;逾期未按照要求完成研究或者不能证明其获益大于风险的，国务院药品监督管理部门应当依法处理，直至注销药品注册证书

C.药品上市许可持有人应当按照国务院药品监督管理部门的规定，全面评估、验证变更事项对药品安全性、有效性和质量可控性的影响

D.药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业和医疗机构应当开展药品上市后不良反应监测，主动收集、跟踪分析疑似药品不良反应信息，对已识别风险的药品及时采取风险控制措施

A.A.药品上市许可持有人

B.B.药品生产企业

C.C.药品经营企业

D.D.医疗机构

A.血液制品、麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、药品类易制毒化学品一律不得委托生产

B.委托生产的，应当委托符合条件的药品生产企业

C.药品上市许可持有人和受托生产企业应当签订委托协议和质量协议

D.自行生产药品的，应当依法取得药品生产许可证

A.及时制止

B.立即报告所在地县级人民政府药品监督管理部门

C.处以罚款

D.停止提供网络交易平台服务