以下对不良事件定义描述正确的是（）

A.及时发现不良事件和安全隐患

B.增强风险防范意识

C.促进医院质量管理体系、运行机制持续改进

D.惩罚不良事件责任人

A.并发症

B.与试验产品相关的不良医学事件

C.临床试验过程中出现的不良医学事件，无论是否与试验器械相关

D.受试者住院期间发生的不良医学事件

A.不良事件的范畴包括临床诊疗活动以及医院运行过程中所有的安全隐患

B.不良事件是指任何可能影响患者的诊疗结果、增加患者痛苦或负担并可能引发医疗纠纷或医疗事故，以及影响医疗工作的正常运行和医务人员人身安全的因素和事件

C.不良事件的范畴不包括患者办理出院后自行发生的身体损害

D.不良事件不包括可能危害医务人员人身安全的事件

A.Ⅰ级事件（警告事件）

B.Ⅱ级事件（不良后果事件）

C.Ⅲ级事件（未造成后果事件）

D.Ⅳ级事件（隐患事件）

A.不良事件的范畴包括临床诊疗活动和医疗机构运行过程

B.不良事件包括任何可能影响患者的诊疗结果、增加患者痛苦和负担并可能引发医疗纠纷或医疗事故的因素和事件

C.不良事件的范畴包括影响医疗工作的正常运行和医务人员人身安全的因素和事件

A．Ⅰ、Ⅱ级不良事件仅需电话报告，不需要填写安全（不良）事件报告单

B．不良事件发生后主管医护人员需立即采取措施，防止事件恶化，并同时上报

C．不良事件上报后，科室需对不良事件进行统计，并提出初步改进措施

D．由护理部对科室上报不良事件进行追踪，促进改进措施有效落实

A．不良事件的范畴包括临床诊疗活动以及医院运行过程中所有的安全隐患

B．不良事件是指任何可能影响病人的诊疗结果、增加病人痛苦和负担并可能引发医疗纠纷或医疗事故，以及影响医疗工作的正常运行和医务人员人身安全的因素和事件

C．不良事件的范畴不包括患者出院后自行发生的身体损害

D．不良事件不包括可能危害医务人员人身安全的事件

A．器械设备不良事件

B．院内感染事件

C．治安不良事件

D．行政后勤不良事件

A.不良事件的范畴包括临床诊疗活动和医疗机构运行过程

B.不良事件包括任何可能影响患者的诊疗结果、增加患者痛苦和负担并可能引发医疗纠纷或医疗事故的因素和事件

C.不良事件的范畴包括影响医疗工作的正常运行和医务人员人身安全的因素和事件

D.以上都是

研究者对严重不良事件报告的描述正确的是

A、完成严重不良事件CRF后，再行报告申办者等

B、收集严重不良事件信息后，再行报告申办者等

C、立即报告严重不良事件，不能因收集资料而拖延

D、受试者处置完毕后报告

E、处置受试者、收集严重不良事件信息后，再行报告申办者等