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药品上市许可持有人自行生产药品的,应当依照新《药品管理法》规定取得药品生产许可证。()

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第1题

药品上市许可持有人应当自行生产药品,不可以委托药品生产企业生产。()
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第2题

下列关于药品上市许可持有人生产药品的说法中,正确的是()。

A.血液制品、麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、药品类易制毒化学品一律不得委托生产

B.委托生产的,应当委托符合条件的药品生产企业

C.药品上市许可持有人和受托生产企业应当签订委托协议和质量协议

D.自行生产药品的,应当依法取得药品生产许可证

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第3题

药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业和医疗机构应当遵守国务院药品价格主管部门关于药品价格管理的规定,制定和标明药品零售价格。()
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第4题

药品上市许可持有人的生产场地在境外的,应当按照《药品管理法》与《药品生产监督管理办法》规定组织生产,配合境外检查工作。()
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第5题

药品上市许可持有人可以()。

A.可以自行生产药品

B.可以自行销售药品

C.可以自行零售药品

D.可以委托药品的生产和销售

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第6题

委托他人生产制剂的药品上市许可持有人,申请办理药品生产许可证,应当将相关协议和申请材料提交至()省级药品监督管理部门。

A.A.受委托的药品生产企业所在地

B.B.药品上市许可持有人所在地

C.C.药品实际生产地

D.D.以上任意一地

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第7题

药品上市许可持有人应当对其取得药品注册证书的药品质量负责。()
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第8题

药品上市许可持有人必须自行经营药品。()
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第9题

药品上市许可持有人自行销售药品需要取得许可证的经营方式是()。

A.A.药品批发

B.B.药品零售

C.C.药品储存

D.D.药品运输

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第10题

药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业和医疗机构中直接接触药品的工作人员,应当每两年进行一次健康检查。()
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