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[单选题]

药品的质量特性中的稳定性指的是()。

A.按规定的适应证和用法、用量使用药品后,人体产生毒副反应的程度,只有在其有效性大于毒副作用时,才能使用这种药品

B.指在规定的条件下保持其有效性和安全性的能力

C.药品必须能预防或者治疗疾病

D.药物制剂的每一单位产品都符合有效性、安全性的规定要求

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第1题

药品的最小包装标签中,必须标明的内容有()

A.药品通用名称

B.药品商品名称

C.药品有效期

D.药品用法用量

E.药品产品批号

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第2题

下列不符合医师开具处方的规则是()。

A.医师开具处方应当使用经药品监督管理部门批准并公布的药品通用名称、新活性化合物的专利药品名称和复方制剂药品名称

B.医师应当根据医疗、预防、保健需要,按照诊疗规范、药品说明书中的药品适应证、药理作用、用法、用量、禁忌、不良反应和注意事项等开具处方

C.医疗机构应当按照经药品监督管理部门批准并公布的药品通用名称购进药品,同一通用名称药品的品种,注射剂型和口服剂型各不得超过3种

D.开具医疗用毒性药品、放射性药品的处方应当严格遵守有关法律、法规和规章的规定

E.医师开具院内制剂处方时应当使用经省级卫生行政部门审核、药品监督管理部门批准的名称

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第3题

药品拆零销售时,包装上应著名的内容有()

A.药品名称、规格、数量、用法、用量、批号、有效期以及药店名称等

B.药品名称、规格、发货方式、用法、用量、批号、有效期以及药店名称等

C.药品名称、规格、销售日期、用法、用量、批号、有效期以及生产厂商等

D.药品名称、拆零起始日期、数量、用法、用量、批号、有效期以及生产厂商等

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第4题

与普通药品不同的是,特殊管理药品、外用药品包装的标签或说明书上,必须有()。

A.药品成份

B.用法用量

C.规定标识

D.警示说明

E.功能主治

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第5题

药品上市许可持有人对()。

A.上市后的药品的安全性、有效性和质量可控性负责

B.药品生产、经营过程中药品的安全性、有效性和质量可控性负责

C.药品生产、经营、使用全过程中药品的安全性、有效性和质量可控性负责

D.药品研制、生产、经营、使用全过程中药品的安全性、有效性和质量可控性负责

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第6题

药品的质量特性为()。

A.有效性

B.安全性

C.经济性

D.稳定性

E.均一性

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第7题

药品的质量特性包括()

A.有效性

B.安全性

C.应用性

D.稳定性

E.均一性

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第8题

根据《药品管理法》,违反本法规定,药品经营企业购销药品未按照规定进行记录,零售药品未正确说明用法、用量等事项,或者未按照规定调配处方的,责令改正,给予警告;情节严重的,吊销()。

A.A.药品批准证明文件

B.B.药品经营许可证

C.C.营业执照

D.D.GSP证书

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第9题

按《药品管理法》有关规定,以下哪种药品,按假药论处()

A.超过有效期的

B.更改生产批号的

C.所标明的适应证或者功能主治超出规定范围的

D.更改有效期的

E.直接接触药品的包装材料和容器未经批准

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第10题

下列哪些选项属于药袋标识上的内容()

A.患者的姓名

B.药品总数

C.药品服用时间

D.药品的用法用量

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第11题

下列关于药品的质量特性描述,正确的是

A.有效性

B.稳定性

C.安全性

D.均一性

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