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[单选题]

根据《进口药材管理办法》不得作为首次进口药材审批的申请人或者备案单位的是()。

A.中国境内的中成药上市许可持有人

B.中药生产企业

C.中药材专业市场

D.具有中药饮片经营范围的药品经营企业

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第1题

下列中药材中,不属于《非首次进口药材品种目录》收载品种的是()。

A.西洋参

B.枸杞子

C.西红花

D.高丽红参

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第2题

未曾在中国境内上市销售的药品,称为()。

A.化学药品

B.生物制品

C.新药

D.进口药品

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第3题

根据《药品管理法》不可以申请成为药品上市许可持有人的是()。

A.公立医院药学部

B.疫苗生产企业

C.中成药生产企业

D.药物研制企业

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第4题

从事出版物发行业务的单位、个人,发行进口出版物的,须从()的出版物进口经营单位进货

A.依法设立

B.取得许可

C.依法批准

D.经过备案

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第5题

疫苗法规定,接种单位在接收或者购进疫苗时,应当索取哪些资料?()

A.加盖其印章的批签发证明复印件或者电子文件

B.疫苗上市许可持有人的营业执照、生产许可证、GMP证书

C.进口疫苗还应有加盖其印章的进口药品通关单复印件或者电子文件

D.运输、储存全过程温度监测记录

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第6题

根据《中华人民共和国药品管理法》,关于短缺药品管理政策的说法,正确的有()。

A.药品上市许可持有人停止生产短缺药品的,应当按照规定经国务院药品监督管理部门批准

B.对短缺药品,国务院可以限制或者禁止进口

C.必要时,国务院有关部门可以采取组织生产价格干预和扩大进口等措施,保障药品供应

D.国家实行短缺药品清单管理制度

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第7题

被注销医疗器械注册证或者取消备案的医疗器械不得继续生产、进口、经营、使用。()
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第8题

进口的医疗器械应当有中文说明书、中文标签。说明书、标签应当符合本条例规定以及相关强制性标准的要求,并在说明书中载明()。没有中文说明书、中文标签或者说明书、标签不符合本条规定的,不得进口

A.医疗器械的原产地

B.境外医疗器械注册人、备案人指定的我国境内企业法人的名称、地址

C.医疗器械的注册地

D.境外医疗器械注册人、备案人指定的我国境内企业法人的联系方式

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第9题

国务院药品监督管理部门对()在销售前或者进口时,应当指定药品检验机构进行检验。

A.首次在中国境内销售的药品

B.国务院药品监督管理部门规定的生物制品

C.抗癌化学药品

D.血液制品

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第10题

关于减免税申请人办理减免税备案.审批.税款担保和后续管理业务等相关手续,下列表述正确的是:

A.申请人必须自行办理,不能代理

B.可以委托报关企业代理,不可以委托进口货物收货人代理

C.可以委托报关企业代理,也可以委托进口货物收货人代理

D.申请人可以自行办理,也可以委托代理

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