题目
A.研究者应按和SAE相同的时间要求对妊娠事件进行上报,及时或知晓后24小时内上报
B.女性受试者参加研究期间如果出现了妊娠,则研究者需将妊娠情况报告给申办方
C.如果男性受试者的伴侣在男性受试者参加研究期间出现了妊娠,研究者无需上报
D.自发性流产、医学原因的人工流产被视为SAE,除需报告妊娠结局外,也需按照SAE的要求报告
第1题
A.研究者应在获知妊娠事件的规定时间内进行报告,一般报告时限要求同严重不良事件
B.妊娠事件需要随访至妊娠结局(如:妊娠终止、分娩)
C.妊娠事件需要随访至临床试验终止
D.妊娠期间如发生胎儿/新生儿先天异常/畸形、自发性流产、因医学院因终止妊娠,应该按照SAE进行管理
第4题
A.研究者应当立即向申办者书面报告所有严重不良事件,随后应当及时提供详尽、书面的随访报告,试验方案或者其他文件中规定不需立即报告的严重不良事件除外
B.严重不良事件报告和随访报告应当注明受试者的真实姓名、公民身份号码和住址等身份信息,以准确鉴别发生严重不良事件的受试者
C.涉及死亡事件的报告,研究者应当向申办者和伦理委员会提供其他所需要的资料,如尸检报告和最终医学报告
D.研究者收到申办者提供的临床试验的相关安全性信息后应当及时签收阅读,并向伦理委员会报告由申办方提供的可疑且非预期严重不良反应
第5题
A.妊娠或带器者要求绝育,可先进行输卵管结扎,然后终止妊娠后取出节育器
B.以月经后3-7天为宜,应尽量避免在排卵后或月经期
C.普如期闭经排除妊娠后可手术
D.可在剖宫产、小剖宫产后其他开腹手术(有感染可能的手术除外时运行)
第6题
关于输卵管药物堵塞绝育的手术时间,不应选择在
A、月经干净后3~10天,以排卵前为宜
B、取出宫内节育器后同时
C、中期引产转经后
D、人工流产后同时
E、哺乳闭经除外妊娠后
第7题
以下四项中,除外哪一项为妊娠合并糖尿病对胎儿的影响()
A.除外新生儿高血糖症
B.高胆红素血症
C.先天性畸形
D.巨大儿
E.低体重儿
第9题
A、胰岛素使用量以不发生低血糖为限
B、妊娠整过程均须使用中、短效胰岛素治疗
C、饮食治疗原则与非妊娠患者相同,必要时才调整
D、有糖尿病视网膜病变的患者应立即停止妊娠
E、37周左右应行剖腹产
第10题
A.1年内6个月内
B.6个月内1年内
C.6个月内6个月内
D.1年内1年内
为了保护您的账号安全,请在“赏学吧”公众号进行验证,点击“官网服务”-“账号验证”后输入验证码“”完成验证,验证成功后方可继续查看答案!