从事()医疗器械经营的企业应当具有符合医疗器械经营质量管理要求的计算机信息管理系统，保证经营的产品可追溯。

从事第三类医疗器械经营的企业还应当具有符合医疗器械经营质量管理要求的计算机信息管理系统，保证经营的产品（)。鼓励从事第一类、第二类医疗器械经营的企业建立符合医疗器械经营质量管理要求的计算机信息管理系统。

A.具有进口医疗器械的资格

B.具有与其经营医疗器械相适应的场所

C.具有生产医疗器械的能力

D.具有与其经营医疗器械相适应的质检人员

E.具有与其经营医疗器械相适应的技术培训、维修等售后服务

A.具有与其经营的医疗器械相适应的经营场地及环境

B.具有与其经营的医疗器械相适应的维修技术

C.具有与其经营的医疗器械相适应的质量检验人员

D.具有与其经营的医疗器械相适应的售后服务

E.具有与其经营的医疗器械相适应的技术培训

A.具有独立的法人资质的企业

B.具有与其经营的医疗器械相适应的质量检验人员

C.具有与其经营的医疗器械产品相适应的经营场地及环境

D.具有与其经营的医疗器械产品相适应的技术培训、维修等售后服务能力

生产医疗器械，应当符合医疗器械国家标准;没有国家标准的，应当符合()标准。

A.医疗器械行业

B.医疗器械企业医疗器械产品

提交其符合条件的证明资料。

赵某想在自营药店中增加经营无菌注射器等三类医疗器械，需要满足以下那项要求()

A应当取得医疗器械经营许可证

B应当具有符合医疗器械经营质量管理要求的计算机信息管理系统

C应当建立销售记录制度和建立质量管理自查制度

D以上皆是，且停业一年以上重新经营时，应当提前书面报告所在地设区的市级食品药品监督管理部门，经核查符合要求后方可恢复经营

A.医疗器械注册人

B.医疗器械备案人

C.医疗器械生产企业

D.医疗器械经营企业

医疗器械经营企业应当从具有资质的生产企业或者经营企业购进医疗器械，其中包括()、()等证明文件。