发生药品突发群体不良事件时，药品生产企业、经营企业、医疗机构在24小时内填写《药品群体不良事件基本信息表》和部分有代表性的个例《药品不良反应/事件报告表》。（）

A.药品生产、经营企业和医疗机构获知或者发现药品群体不良事件后，应当通过国家药品不良反应监测信息网络报告

B. 省级药品监督管理部门与同级卫生行政部门对本行政区域内发生的影响较大的药品群体不良事件，应当组织现场调查

C. 药品经营企业发现药品群体不良事件应当迅速开展自查，必要时应当暂停药品的销售

D. 医疗机构发现药品群体不良事件后应当积极救治患者，迅速开展临床调查，必要时暂停药品的使用

E. 设区的市级、县级药品监督管理部门获知药品群体不良事件后，应当立即与同级卫生行政部门联合组织开展现场调查

A．药品生产、经营企业和医疗机构获知或者发现药品群体不良事件后，应当立即通过电话或者传真等方式报所在地的县级药品监督管理部门、卫生行政部门和药品不良反应监测机构

B．设区的市级、县级药品监督管理部门获知药品群体不良事件后，应当立即与上级卫生行政部门联合组织开展现场调查

C．对全国范围内影响较大并造成严重后果的药品群体不良事件，国家食品药品监督管理局应当与卫生部联合开展相关调查工作

D．药品经营企业发现药品群体不良事件应当立即告知药品生产企业，同时迅速开展自查，必要时应当暂停药品的销售，并协助药品生产企业采取相关控制措施

E．医疗机构发现药品群体不良事件后应当积极救治患者，迅速开展临床调查，分析事件发生的原因，必要时可采取暂停药品的使用等紧急措施

A.药品生产、经营企业和医疗机构获知或者发现药品群体不良事件后，应当通过国家药品不良反应监测信息网络报告

B.省级药品监督管理部门与同级卫生行政部门对本行政区域内发生的影响较大的药品群体不良事件，应当组织现场调查

C.药品经营企业发现药品群体不良事件应当迅速开展自查，必要时应当暂停药品的销售

D.医疗机构发现药品群体不良事件后应当积极救治患者，迅速开展临床调查，必要时暂停药品的使用

E.设区的市级、县级药品监督管理部门获知药品群体不良事件后，应当立即与同级卫生行政部门联合组织开展现场调查

根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，有关药品群体不良事件报告与处置，说法错误的是

A.省级药品监督管理部门与同级卫生行政部门，应当及时将药品群体不良事件评价和调查结果报国家食品药品监督管理局和卫生部

B.设区的市级、县级药品监督管理部门，应当及时将药品群体不良事件调查结果逐级报省级药品监督管理部门和卫生行政部门

C.药品生产、经营企业和医疗机构获知或者发现药品群体不良事件后，应当立即报所在地的县级药品监督管理部门、卫生行政部门和药品不良反应监测机构

D.药品生产企业获知药品群体不良事件后，应将调查报告报所在地市级药品监督管理部门和药品不良反应监测机构

E.国家食品药品监督管理局应当与卫生部联合调查全国范围内影响较大并造成严重后果的药品群体不良事件

根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，有关药品群体不良事件报告与处置，说法错误的是

A. 省级药品监督管理部门与同级卫生行政部门，应当及时将药品群体不良事件评价和调查结果报国家食品药品监督管理局和卫生部

B. 设区的市级、县级药品监督管理部门，应当及时将药品群体不良事件调查结果逐级报省级药品监督管理部门和卫生行政部门

C. 药品生产、经营企业和医疗机构获知或者发现药品群体不良事件后，应当立即报所在地的县级药品监督管理部门、卫生行政部门和药品不良反应监测机构

D. 药品生产企业获知药品群体不良事件后，应将调查报告报所在地市级药品监督管理部门和药品不良反应监测机构

E. 国家食品药品监督管理局应当与卫生部联合调查全国范围内影响较大并造成严重后果的药品群体不良事件

药品生产企业首次进口5年内的药品，应当开展

A.个例药品不良反应

B.药品群体不良事件

C.药品重点监测

D.所有不良反应

E.药物相互作用

根据药品不良反应的可预测性、严重程度和危害性，药品不良反应分为

A、新的药品不良反应、严重的药品不良反应

B、新的药品不良反应、药品群体不良事件

C、严重的药品不良反应、药品群体不良事件

D、新的药品不良反应、严重的药品不良反应和药品群体不良事件

E、A型药品不良反应、B型药品不良反应、新的药品不良反应、严重的药品不良反应和药品群体不良事件

根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，药品生产、经营企业和医疗机构，发现药品群体不良事件

A.3日之内报告

B.5日之内报告

C.15日之内报告

D.30日之内报告

E.立即报告

药品生产、经营企业和医疗机构获知或者发现药品群体不良事件的报告时限是

A．立即

B．1日内

C．3日内

D．5日内

E．15日内

A.个例药品不良反应

B.药品群体不良事件

C.药品重点监测

D.所有不良反应

E.药物相互作用