题目
A.中国药学会
B.国家药典委员会
C.药品审评中心
D.药品评价中心
E.国家中药品种保护评审委员会
第1题
A.国家药品不良反应监测中心
B.国家药品监督管理局食品药品审核查验中心
C.国家药品监督管理局药品审评中心
D.中国食品药品检定研究院
第2题
负责药物临床试验,药品上市许可申请的受理和技术审评的机构是()。
A.国家药典委员会
B.中国食品药品检定研究院
C.国家药品监督管理局药品审评中心
D.国家药品监督管理局药品评价中心
E.国家药品监督管理局食品药品审核查验中心
第5题
A.药物临床试验申请
B.再注册申请
C.药品上市许可申请
D.补充申请
第7题
A.负责行政区域内境内生产药品再注册申请的受理、审查和审批
B.负责行政区域内药品上市后变更的备案、报告事项管理
C.组织对行政区域内药物非临床安全性评价研究机构、药物临床试验机构的日常监管及违法行为的查处
D.参与国家药品监督管理局组织的药品注册核查、检验等工作
第8题
A.境内生产药品再注册申请的受理、审查和审批
B.组织对药物非临床安全性评价研究机构、药物临床试验机构的日常监管及违法行为的查处
C.药品上市后变更的备案、报告事项管理
D.依法组织药品注册审评审批以及相关的监督管理工作
第9题
A.组织药品注册核查、检验等工作
B.组织对药物非临床安全性评价研究机构、药物临床试验机构的日常监管及违法行为的查处
C.药品上市后变更的备案、报告事项管理
D.境内生产药品再注册申请的受理、审查和审批
第10题
A.境内生产药品再注册申请的受理、审查和审批
B.药品上市后变更的备案、报告事项管理
C.组织对药物非临床安全性评价研究机构、药物临床试验机构的日常监管及违法行为的查处
D.参与国家药品监督管理局组织的药品注册核查、检验等工作
E.国家药品监督管理局委托实施的药品注册相关事项
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