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[多选题]

以下哪些项属于关键质量属性()

A.物理属性

B.化学属性

C.生物学属性

D.微生物学属性

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第1题

关键质量属性判定矩阵中以下哪些项是通过工艺控制的()

A.含量测试

B.纯度测试

C.粒度

D.晶型

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第2题

以下哪些内容可以被选入研发产品的设计空间?()

A.工艺参数

B.物料属性

C.关键质量属性

D.产品的价格

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第3题

以下哪些变更属于变更制剂生产工艺的中等变更情形()

A.变更不影响制剂关键质量属性的工艺参数

B.变更质控标准(包括原料药内控标准/制剂中间体内控标准或生产过程控制)的分析方法,但不降低制剂的质量控制水平

C.普通口服片剂、胶囊剂或栓剂形状、尺寸的显著变化,但变更前后的药物溶出行为没有改变。例如,圆形改为异形等

D.不同设计和工作原理的生产设备替代另一种设备

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第4题

关键质量属性(CQA):物理、化学、生物学或微生物的性质或特征,其应在适当的限度、范围或分布内,以保证产品质量。()
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第5题

关键质量属性(CQA)是应该在适当的限度、范围或分布之内的()或()性质或特征,用以确保所需的产品质量。

A.物理

B.化学

C.生物

D.微生物

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第6题

关键质量属性(CQA)是应该在适当的()之内的物理、化学、生物或微生物性质或特征,用以确保所需的产品质量。

A.限度

B.范围

C.分布

D.以上都是

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第7题

以下哪些选项属于信息质量因子()

A.产品标题

B.商详

C.词点击

D.属性

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第8题

以下哪些项属于云原生应用程序架构的属性?()

A.容器化封装

B.自动化管理

C.异步通信

D.面向微服务

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第9题

技术转移项目中的差距分析主要考虑的方面有()

A.最小和最大产能

B.生产用原料

C.关键工艺参数和关键质量属性

D.关键设备组件

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第10题

以下关于BGPAtonic__Aggregate和Aggregator的描述,正确的是哪些项()

A.ggregator属性属于可选过渡属性

B.Atomic_Aggregate属于公认任意属性

C.收到携带Atomic-Agrate属性的路由标识这条路由不能再度明细化

D.Agregator表示某条路由可能出现的路径属性的丢失

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