伦理委员会是受试者权益保护的责任主体（）

A.申办者

B.药物临床试验机构

C.伦理委员会

D.研究者

下列叙述错误的是

A、伦理委员会和知情同意书是保障受试者权益的主要措施

B、伦理委员会应有非医药相关人士参加

C、伦理委员会有责任审查研究者资格

D、伦理委员会有责任对试验方案提出修改意见

E、伦理委员会受临床研究机构指挥

A、伦理委员会应当特别关注弱势受试者，审查受试者是否受到不正当影响，受理并处理受试者的相关诉求。

B、研究者应当关注受试者的其他疾病及合并用药，收到申办者提供的安全性信息后应考虑受试者的治疗是否需要调整等。

C、合同研究组织对临床试验安全性数据的质量和可靠性承担主体责任。

D、申办者制定方案时应当明确保护受试者的关键环节和数据，制定监查计划应强调保护受试者权益。

A.药物临床试验机构是药物临床试验中受试者权益保护的责任主体

B.药物临床试验机构负责审查药物临床试验方案的科学性和伦理合理性和监督药物临床试验研究者的资质

C.伦理委员会负责监督药物临床试验开展情况，保证伦理审查过程独立、客观、公正

D.伦理委员会应当接受药品监督管理部门和卫生健康主管部门的管理和公众监督

A.受试者

B.实验者

C.申办者

D.管理者

A.受试者

B.实验人员

C.医生

D.患者

A.申办者，研究者，伦理委员会均有责任

B.伦理委员会承担主要责任

C.研究者承担主要责任

D.申办者承担主要责任

A．申办者承担主要责任

B．研究者承担主要责任

C．申办者，研究者，伦理委员会均有责任

D．伦理委员会承担主要责任

A.董事会

B.监事会

C.股东大会

D.高级管理层