题目
A.试验温度为40℃±2℃
B.进行加速试验的供试品要求3批,且为市售包装
C.取样时间为第1个月、2个月、3个月、6个月
D.试验相对湿度为75%±5%
E.以上均是
第1题
下列关于药物稳定性加速试验的叙述中,正确的是
A、试验温度为40±2℃
B、进行加速试验的供试品要求三批,且为市售包装
C、试验时间为1、2、3、6个月
D、试验相对湿度为75%土5%
E、A、B、C、D均是
第2题
A.试验温度为(40±2)℃
B.进行加速试验的供试品要求三批,且为市售包装
C.试
D.试验相对湿度为(75±5)%
E.ABCD均是
第3题
A.试验温度为40℃±2℃
B.进行加速试验有供试品要求三批,且为市售包装
C.试验时间为1、2、3、6个月
D.试验相对湿度为75%±5%
E.药物稳定性加速试验可在新药申报生产后进行
第4题
下列关于药物稳定性加速试验的叙述中,正确的是
A.试验温度为40±2℃
B.进行加速试验的供试品要求三批,且为市售包装
C.试验时间为1、2、3、6个月
D.试验相对湿度为75%±5%
E.A、B、C、D均是
第5题
A.试验温度为(40±2)℃
B.试验时间为1,2,3,6个月
C.进行加速试验的供试品要求三批,且为市售
D.试验相对湿度为(75±5)%
E.ABCD均是
第6题
A.试验温度为(40±2)℃
B.进行加速试验的供试品要求三批,且为市售包装
C.试验时间为1、2、3、6个月
D.试验相对湿度为(75±5)%
第7题
A.试验温度为(40±2)℃
B.进行加速试验的供试品要求三批,且为市售包装
C.试验时间为1、2、3、6个月
D.试验相对湿度为(75±5)%
第8题
下列关于药物制剂稳定性的叙述中哪一条是错误的
A、药物制剂稳定性主要包括化学稳定性和物理稳定性
B、药物稳定性的试验方法包括影响因素试验、加速试验和长期试验
C、药物的降解速度受溶剂的影响,但与离子强度无关
D、固体制剂的赋形剂可能影响药物的稳定性
E、表面活性剂可使一些容易水解的药物稳定
第9题
下列关于药物稳定性试验方法的叙述错误的是
A、影响因素试验包括强光照射、高温、高湿试验
B、稳定性试验包括影响因素试验、加速试验与长期试验
C、制剂不同于原料药,不需要进行稳定性试验
D、加速试验是在超常的条件下进行的,这些条件与影响因素试验条件是不同的
E、不同剂型药物的稳定性考察项目不完全相同
第10题
下列关于药物稳定性试验方法的叙述错误的是
A、影响因素实验包括强光照射、高温、高湿实验
B、稳定性试验包括影响因素试验、加速试验与长期试验
C、制剂不同于原料药,不需要进行稳定性实验
D、加速试验是在超常的条件下进行的,这些条件与影响因素试验条件是不同的
E、不同剂型药物的稳定性考察项目不完全相同
第11题
关于药物制剂稳定性的叙述中错误的是
A、药物制剂稳定性主要包括化学、物理和生物学三个方面
B、药物稳定性的试验方法包括影响因素实验、加速试验、长期试验
C、水解、氧化、变质、腐败都属于化学稳定性研究内容
D、固体制剂的赋形剂可能影响药物的稳定性
E、预测药物制剂有效期是药物制剂稳定性研究的一个基本任务
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