临床试验是决定候选药物能否成为新药上市销售的关键阶段，并严格遵守《药物临床试验质量管理规范》（GCP）的规定（）

A.药物非临床研究阶段

B.申请临床研究

C.新药的临床试验

D.新药上市后的研究

A.卫生计生部门

B.国家药品监督管理部门

C.工业和信息化部门

D.发展和改革宏观调控部门

E.商务部

A.在中国进行国际多中心药物临床试验，所有药物均应允许同步开展I期临床试验

B.在中国进行的国际多中心药物临床试验完成后，申请人可以直接提出药品上市注册申请

C.提出上市注册申请时，应当执行《药品注册管理办法》及相关文件的要求

D.对于提出进口药品临床试验申请、进口药品上市申请的化学药品新药以及治疗用生物制品创新药，取消应当获得境外制药厂商所在生产国或地区的上市许可的要求

A.药物非临床研究阶段

B.申请临床研究

C.新药的临床试验

D.新药上市后的研究

A.新药临床试验前，药效学研究的设计

B.药物上市前，临床试验的设计

C.上市后药品有效性再评价

D.上市后药品不良反应或非预期性作用的监测

E.国家疾病药物的遴选

新药上市后由申请人进行的应用研究阶段，目的是考察在广泛使用条件下的药物的疗效和不良反应()。

A．Ⅰ期临床试验

B．Ⅱ期临床试验

C．Ⅲ期临床试验

D．Ⅳ期临床试验

E．生物等效性试验

A.临床试验分为I、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期

B.新药在批准上市前，应当进行I、Ⅱ、Ⅲ期

C.Ⅳ期临床试验：治疗作用确证阶段

D.Ⅲ期临床试验：新药上市后由申请人进行的用研究阶段

E.Ⅱ期临床试验：治疗作用初步评价阶段

A.临床前研究

B.临床试验

C.临床试验分四期

D.上市后药物监测

E.Ⅳ期临床试验即上市后药物监测期