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[判断题]

无论GMP、QSR质量系统法规、还是ISO 13485标准,其对制造商提供了QMS基本框架的要求,覆盖了产品全生命周期,框架内的每个子系**立存在没有相互关联或链接,因而每个员工只要做好自己本职工作就能实现质量体系工作的整体目标。这个描述是否正确()

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第1题

对于单自由度系统而言,无论质量是在水平面上还是在斜面上运动,运动微分方程都是相同的
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第2题

对于单自由度系统而言,无论质量是在水平面上还是在斜面上运动,运动微分方程都是相同的。
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第3题

对于单自由度系统而言,无论质量是在水平面还是在斜面上运动,运动微分方程都是相同的。()
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第4题

【判断题】对于单自由度系统而言,无论质量是在水平面还是在斜面上运动,运动微分方程都是相同的。()

A.Y.是

B.N.否

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第5题

CFR Part 820质量体系法规(QSR)对设计控制子系统强制适用于所有一类医疗器械。是否正确()
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第6题

3、目前公认的全面控制药品质量的法规有 GLP、GMP、GSP、GCP。
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第7题

目前公认的全面控制药品质量的法规有GLP、GMP、GSP、GCP。()
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第8题

目前公认的全面控制药品质量的法规有()。

A.GLP

B.GMP

C.GSP

D.GCP

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第9题

我国质量受权人制度发展趋势是:()。

A.完善相关法规,明确受权人的法律地位

B.修订GMP,确定受权人在执行药品GMP的地位

C.提高质量受权人的待遇

D.推行受权人的职业化管理

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第10题

5、对于一个多自由度系统,下列说法错误的是:

A.当系统是正定系统时,系统的刚度矩阵和质量矩阵都是正定的

B.无论系统是正定系统、还是半正定系统,系统的固有频率都是大于零的

C.如果系统的频率方程出现零根,则系统一定是半正定的

D.当系统是半正定系统时,系统刚度矩阵是半正定的

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第11题

质量风险管理何时在制药行业应用,引入GMP法规的要求中()。

A.二十世纪五十年代

B.二十世纪八十年代

C.二十世纪九十年代

D.二十一世纪

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