题目
A.GCP+伦理委员会
B.知情同意书+GCP
C.SOP+QC+GCP
D.知情同意书+伦理委员会
第1题
药物临床试验中保障受试者权益的主要措施有()
A.GCP+伦理委员会
B. 知情同意书+GCP
C .SOP+QC+GCP
D. 知情同意书+伦理委员会
第5题
可以让临床试验受试者的权益得到很好保障的主要措施是
A、药物非临床研究管理规范
B、伦理委员会和知情同意书
C、药物经营质量管理规范
D、标准参比制剂和试验制剂配对
E、国家卫生行政管理部门的参与
第6题
保障受试者权益的主要措施是
A、伦理委员会与知情同意书
B、制定符合要求的临床试验方案
C、建立标准化的标准操作规程
D、建立临床试验质控监督系统
E、选择合格的研究人员
第8题
《药物临床试验质量管理规范》的目的是什么?()
A.保证药物临床试验的过程规范,结果科学可靠,保护受试者的权益及保障其安全
B.保证药物临床试验在科学上具有先进性
C.保证临床试验对受试者无风险
D.保证药物临床试验的过程按计划完成
第9题
A.保证药物临床试验数据的真实、可靠,保护受试者的权益
B.保证药物临床试验过程规范,保护受试者权益和安全
C.保证药物临床试验过程规范、数据可靠、受试者安全
D.真实、可靠,保护受试者权益和安全
第10题
《药品临床试验管理规范》中保护受试者权益的主要措施是
A.伦理委员会和知情同意书
B.研究者法定代理人
C.受试者自愿
D.临床试验方案公开
E.试验用药分发核对制度
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