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[单选题]

未取得药品批准证明文件进口药品的,药品监督管理部门实施的行政处罚不正确的是()。

A.没收违法进口药品和违法所得

B.责令进口药品企业停产停业整顿

C.并处违法进口药品货值金额十五倍以上三十倍以下的罚款

D.如进口药品为境外已合法上市的药品,可以依法免予处罚

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第1题

根据《药品管理法》,对未取得药品生产许可证生产、销售药品的情形药品监管理部门对其责令关闭,没收违法生产销售的药品和违法所得,并处罚款。药品监督管理部门作出的该行为属于()。

A.行政裁决

B.行政处分

C.行政处罚

D.行政强制

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第2题

使用未经核准的标签、说明书,药品监督管理部门可以()。

A.采取查封、扣押的行政强制措施

B.没收违法生产、销售的药品和违法所得以及包装材料、容器,责令停产停业整顿,并处50万元-500万元以下的罚款

C.责令限期改正,给予警告;逾期不改正的,处10万元-50万元以下的罚款

D.责令改正,没收违法销售的药品和违法所得,并处违法销售药品货值金额2-5倍的罚款

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第3题

药品临床实验机构未按规定实施GCP的,药品监督管理部门可以()。

A.采取查封、扣押的行政强制措施

B.采取停止生产、销售、使用等的紧急控制措施

C.责令限期改正,给予警告;逾期不改正的,处10万元以上50万元以下的罚款

D.责令改正,没收违法销售的药品和违法所得,并处违法销售药品货值金额2-5倍的罚款

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第4题

销售麻醉药品和精神药品,致使其流入非法渠道造成危害,处罚:构成犯罪的,依法追究刑事责任;尚不构成犯罪的,由县级以上公安机关处()的罚款;有违法所得的,没收违法所得;情节严重的,处违法所得2倍以上5倍以下的罚款;由原发证部门吊销其药品生产、经营和使用许可证明文件。

A.吊销《药品生产许可证》或《药品经营许可证》

B.吊销其药品生产、经营和使用许可证明文件

C.2倍以上5倍以下

D.5万元以上10万元以下

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第5题

违反药品管理法规,有下列情形之一,足以严重危害人体健康的,处三年以下有期徒刑或者拘役,并处或者单处罚金;对人体健康造成严重危害或者有其他严重情节的,处三年以上七年以下有期徒刑,并处罚金: ()

A.生产、销售国务院药品监督管理部门禁止使用的药品的

B.未取得药品相关批准证明文件生产、进口药品或者明知是上述药品而销售的

C.药品申请注册中提供虚假的证明、数据、资料、样品或者采取其他欺骗手段的

D.编造生产、检验记录的

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第6题

根据《麻醉药品和精神药品管理条例》,下列情形中,由药品监督管理部门作出责令限期改正,给予警告,并没收违法所得和违法销售的药品;逾期不改正的,责令停业,并处五千元以上两万元以下的罚款;情节严重的,取消其精神药品经营资格。该情形是()。

A.第二类精神药品零售企业违反规定销毁第二类精神药品

B.定点批发企业违反规定销售精神药品

C.区域性批发企业之间,违反规定调剂第一类精神药品

D.药品批发企业违反规定购买、储存精神药品

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第7题

与《进口药品管理办法》相符合的是()

A.每个《进口药品注册证》能登载一个包装规格

B.《进口药品注册证》自发证起,有效期为三年

C.《进口药品注册证》所载的内容是有效的,其任何改变无须审核批准

D.《进口药品注册证》的备注中没有限定原料药、辅料、制剂半成品的使用范围

E.申请换发《进口药品注册证》只须提交国外制药厂商常驻中国代表机构登记证

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第8题

关于药品监督检查的说法错误的是()。

A.药品经营监督检查分为许可检查、跟踪检查、和有因检查,实施检查时可以采取飞行检查、延伸检查等方式

B.任何单位和个人都不得拒绝、逃避药品监督管部门进行的监管检查

C.省级药品监督管理部门应当依职责对辖区内药品上市许可持有人实施药品生产、经营质量管理规范的情况开展监督检查

D.对于委托销售、储存、运输跨区域实施的,委托方、受托方所在地药品监督管理部门应当加强信息沟通,及时通报监督检查情况

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第9题

某药品的批准文号为“国药准字Z20090009”,表示()。

A.该药品为2009年由国家食品药品监督管理局批准的西药新药,其编号为0009

B.该药品为2009年由药品监督管理部门批准的中药新药,其编号为0009

C.该药品为2009年由国家食品药品监督管理局正式批准的中药新药,其编号为0009

D.该药品为2009年由国家食品药品监督管理局批准的新药

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第10题

《药品注册管理办法》适用于()

A.中华人民共和国境内从事药物研制和临床研究

B.在中华人民共和国境内申请药物临床试验、药品生产和药品进口,以及进行药品审批、注册检验和监督管理

C.申请药物临床研究、药品生产或进口

D.申请药品出口

E.进行药品注册相关的药品注册检验、监督管理

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