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[单选题]

为推动医疗器械产业高质量发展,2021版《医疗器械监督管理条例》规定对()医疗器械予以优先审评审批。

A.创新

B.重点监管

C.国产

D.常规使用

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第1题

2021版《医疗器械监督管理条例》规定()负责全国医疗器械监督管理工作。

A.国务院食品药品监督管理部门

B.国务院药品监督管理部门

C.国家市场监督管理部门

D.人民政府

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第2题

国家对医疗器械实行分类管理,《医疗器械监督管理条例》规定把医疗器械分为()类

A.1类

B.2类

C.3类

D.4类

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第3题

负责全国医疗器械经营监督管理工作的是()

A.国家食品药品监督管理总局;(国家药品监督管理局)

B.总局医疗器械标准管理中心

C.总局医疗器械技术审评中心

D.中国医疗器械行业协会

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第4题

2021版《医疗器械监督管理条例》将于()开始实施。

A.2021/3/31

B.2021/5/1

C.2021/6/1

D.2021/6/30

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第5题

国家加强医疗器械监督管理信息化建设,提高在线政务服务水平,为医疗器械()等提供便利。

A.产业创新

B.行政许可

C.备案

D.促进发展

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第6题

新版《医疗器械监督管理条例》为中华人民共和国国务院令第()号

A.650

B.680

C.739

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第7题

医疗器械()应当加强医疗器械全生命周期质量管理,对医疗器械的安全性、有效性依法承担责任。

A.审批单位

B.注册人、备案人

C.经营者

D.使用者

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第8题

()级以上地方人民政府应当加强对本行政区域的医疗器械监督管理工作的领导,组织协调本行政区域内的医疗器械监督管理工作以及突发事件应对工作,加强医疗器械监督管理能力建设,为医疗器械安全工作提供保障。

A.县

B.市

C.省(自治区、直辖市)

D.国务院

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第9题

最新版《医疗器械监督管理条例》于2021年()开始实施

A.5月1日

B.6月1日

C.7月1日

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第10题

医疗器械经营企业未依照《医疗器械监督管理条例》规定建立并执行医疗器械进货查验记录制度的,由负责药品监督管理的部门依据职责()

A.责令改正,给予警告

B.责令改正,处3000元以上3万元以下罚款

C.责令改正,处1万元以上5万元以下罚款

D.处1万元以上10万元以下罚款

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