题目
A.《中国上市药品目录集》是国家药品监督管理部门发布批准上市药品信息的载体
B.所收录药品目录对于复方制剂,以药品名称中的第一种药品活性成分的笔画顺序排列
C.目录收集的独家药品需标识治疗等效性评价代码
D.目录所收录药品包括批准上市的新药、化学药品新注册分类的3、4类药品以及通过质量和疗效一致性评价的仿制药
第1题
A.已获得国家药品监督管理局药物临床试验许可文件并在中国进行的临床试验
B.已完成化学药生物等效性试验备案并获得备案号的临床试验
C.依据药品注册证书或者药品监督管理部门发布的通知要求进行的IV期临床试验及上市后研究
D.研究者发起的项目
第2题
1.A省药品检验所对药品X的检验属于()。
A、注册检验
B、复验
C、抽样检验
D、指定检验
2.该药品质量公告的最终发布单位是()。
A、A省药品监督管理部门
B、国家药品监督管理部门
C、A省药品检验所
D、中国食品药品检定研究院
第3题
A.已获得国家药品监督管理局药物临床试验许可文件并在我国进行的临床试验
B.已完成化学药生物等效性试验备案并获得备案号的临床试验
C.依据药品注册证书或者药品监督管理部门发布的通知要求进行的IV期临床试验及上市后研究
D.根据监管需要登记的其他情形
第5题
A.上市不超过5年的新药品种
B.首次在中国销售的药品
C.国家药品监督管理部门规定的生物制品
D.国家药品监督管理部门规定的抗生素制品
E.国家药品监督管理部门规定的其他药品
第6题
A.国家药品监督管理部门
B.国家卫生健康监督管理部门
C.省级药品监督管理部门
D.设区的市级药品监督管理部门
第7题
A.未曾在中国境内上市销售的生物制品的注册
B.已有国家标准的生物制品的注册
C.已上市药品改变给药途径的注册
D.生产国家药品监督管理部门已批准上市药品的申请
第9题
互联网发布广告的审批部门是
A.国家药品监督管理部门
B.省级食品药品监督管理局
C.工业和信息化部
D.省级电信管理部门
E.省级新闻出版管理部门
根据《互联网药品信息服务管理办法》
第11题
A.生产经营
B.上市后研究
C.不良反应监测
D.报告与处理
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