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[多选题]

根据国家药品监督管理部门发布的《中国上市药品目录集》公告(2017年第172号),以下关于中国上市药品目录集的说法,正确的有()

A.《中国上市药品目录集》是国家药品监督管理部门发布批准上市药品信息的载体

B.所收录药品目录对于复方制剂,以药品名称中的第一种药品活性成分的笔画顺序排列

C.目录收集的独家药品需标识治疗等效性评价代码

D.目录所收录药品包括批准上市的新药、化学药品新注册分类的3、4类药品以及通过质量和疗效一致性评价的仿制药

答案
ABD
更多“根据国家药品监督管理部门发布的《中国上市药品目录集》公告(2017年第172号),以下关于中国上市药品目录集的说法,正确的有()”相关的问题

第1题

以下哪些情况适用于CDE临床试验登记平台注册()

A.已获得国家药品监督管理局药物临床试验许可文件并在中国进行的临床试验

B.已完成化学药生物等效性试验备案并获得备案号的临床试验

C.依据药品注册证书或者药品监督管理部门发布的通知要求进行的IV期临床试验及上市后研究

D.研究者发起的项目

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第2题

国家药品监督管理部门在对A省药品上市许可持有人甲实施飞行检查中,检查组要求A省药品检验所对
甲的药品X进行检验。检验结果表明,药品X的含量低于规定范围,决定对甲立案调查,并拟在药品质量公告中予以公告。

1.A省药品检验所对药品X的检验属于()。

A、注册检验

B、复验

C、抽样检验

D、指定检验

2.该药品质量公告的最终发布单位是()。

A、A省药品监督管理部门

B、国家药品监督管理部门

C、A省药品检验所

D、中国食品药品检定研究院

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第3题

以下哪些情况需要进行CDE登记?()

A.已获得国家药品监督管理局药物临床试验许可文件并在我国进行的临床试验

B.已完成化学药生物等效性试验备案并获得备案号的临床试验

C.依据药品注册证书或者药品监督管理部门发布的通知要求进行的IV期临床试验及上市后研究

D.根据监管需要登记的其他情形

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第4题

93该药品质量公告的最终发布单位是()

A.A省药品监督管理部门

B.国家药品监督管理部门

C.A省药品检验所

D.中国食品药品检定研究院

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第5题

《药品管理法》规定,在销售前或者进口时,必须经过指定的药品检验机构检验合格才能销售或者进口的药品是()。

A.上市不超过5年的新药品种

B.首次在中国销售的药品

C.国家药品监督管理部门规定的生物制品

D.国家药品监督管理部门规定的抗生素制品

E.国家药品监督管理部门规定的其他药品

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第6题

18根据《中华人民共和国药品管理法》规定,药品上市许可持有人依法转让药品上市许可,经()批准

A.国家药品监督管理部门

B.国家卫生健康监督管理部门

C.省级药品监督管理部门

D.设区的市级药品监督管理部门

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第7题

根据我国《药品管理法》及实施条例,应按照新药申请程序申报的是

A.未曾在中国境内上市销售的生物制品的注册

B.已有国家标准的生物制品的注册

C.已上市药品改变给药途径的注册

D.生产国家药品监督管理部门已批准上市药品的申请

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第8题

根据《药品管理法》第66条规定,应当定期发布质量公告的是()

A.国家和省级药品监督管理部门

B.市级药品监督管理部门

C.国家药品监督管理部门

D.省级药品监督管理部门

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第9题

互联网发布广告的审批部门是 A.国家药品监督管理部门 B.省级食品药品监督管理局 C.工业和信

互联网发布广告的审批部门是

A.国家药品监督管理部门

B.省级食品药品监督管理局

C.工业和信息化部

D.省级电信管理部门

E.省级新闻出版管理部门

根据《互联网药品信息服务管理办法》

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第10题

根据《药品质量抽查检验管理规定》,应当定期发布质量公告的是()

A.国家药品监督管理部门

B.省级药品监督管理部门

C.国家和省级药品监督管理部门

D.设区的市级药品监督管理部门

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第11题

A公司是经国家药品监督管理部门批准的药品上市许可持有人,根据《中华人民共和国药品管理法》的规定,应当对药品的非临床研究、临床试验以及下列哪些事项承担责任。()

A.生产经营

B.上市后研究

C.不良反应监测

D.报告与处理

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