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[多选题]

目前CFDA获批的与肺癌相关NGS诊断产品检测的样本类型包括:()。

A.组织样本

B.血液样本

C.FFPE样本

答案
AC
更多“目前CFDA获批的与肺癌相关NGS诊断产品检测的样本类型包括:()。”相关的问题

第1题

目前艾德获批的NGS产品有()

A.艾德BRCA V1

B.艾德BRCA V2

C.LC 10

D.LC76

E.LC116

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第2题

由于医疗AI产品对医生的诊断和治疗决策有导向作用,所以CFDA对其审批十分严格,以至于截止发稿时还没有1家企业的产品获批。主要原因为()。

A.审批数据标准库不统一

B.AI+医疗不成熟

C.没有具体理论支持,有严重缺陷

D.难以明确AI诊断医疗责任主体

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第3题

君实生物自主研发的PD-1抑制剂特瑞普利单抗目前获批的适应症不包括()。

A.肺癌

B.黑色素瘤

C.鼻咽癌

D.尿路上皮癌

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第4题

福可维目前获批的四个适应症是?()

A.非小细胞肺痉

B.小细胞肺癌

C.软组织肉瘤

D.甲状腺髓样癌

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第5题

在 2019 年 11 月 17 日,盐酸艾司氯胺酮注射液 CFDA 获批上市()
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第6题

关于帕博丽珠单抗说法错误的是()

A.滴注时间为大于30分钟

B.商品名为拓益

C.过滤器孔径为0.2um

D.目前获批适应症为黑色素瘤和非小细胞肺癌

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第7题

目前,()成功获批国家级临空经济示范区、中国(浙江)自由贸易试验区宁波片区、浙江自贸区宁波联动创新区,杭州湾新区获批国家级产城融合示范区。

A.昆山

B.上海

C.温州

D.宁波

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第8题

根据CFDA(中国食品药品监督管理局)获批的适应症,以下抗凝药物中,哪一个可用于DVT(深静脉血栓)-伴或不伴有PE(肺栓塞)治疗:

A.依诺肝素

B.那屈肝素

C.达肝素

D.磺达肝癸钠

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第9题

肺癌中的Ret 重排基因诊断正确的是()。

A.逆转录聚合酶链反应(RT-PCR; 4%)

B.临床确定NSCLC患者肿瘤为ROS1阳性

C.FISH

D.NGS(二代测序)

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第10题

艾德、臻悦和思路迪获批NGS试剂盒的基因分别是哪些()

A.KRAS/NRAS/BRAF/PIK3CA;KRAS/NRAS/BRAF/PIK3CA;KRAS/NRAS/PIK3CA

B.KRAS/NRAS/BRCA1/PIK3CA;KRAS/NRAS/BRAF/PIK3CA;KRAS/NRAS/PIK3CA

C.KRAS/NRAS/BRCA1/PIK3CA;KRAS/NRAS/BRAF/PIK3CA;NRAS/BRAF/PIK3CA

D.KRAS/NRAS/BRAF/PIK3CA;KRAS/NRAS/BRAF/PIK3CA;KRAS/BRAF/PIK3CA

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第11题

客户担心探针无证问题,如何处理()

A.先放下,等待康录探针获证

B.出示HER2和ALK的证,证明康录快速FISH探针已获得CFDA认可

C.出示CFDA关于原位杂交类等体外诊断试剂产品属性及类别调整的通告.pdf说明CFDA新政

D.说明康录生物快速FISH探针在CFDA新政中的分类方法

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