题目
第4题
第5题
A.检测室负责人
B.质量负责人
C.技术负责人
D.实验室负责人
第6题
A.质量手册、程序文件和作业指导书上要求没有按标准要求描述或者根本没有描述,属体系性不符合
B.质量手册与程序文件和作业指导书上所描述要求覆盖了标准的要求,但工作人员实际操作中没有按文件去做,属实施性不符合
C.文件上所描述的完全符合标准要求,实施中实施了,就是效果不行,属效果性不符合
D.不符合的检验或操作活动可以出现在不同的方面,但只可通过医师投诉这种方式识别
E.如果确定不符合可能会再次发生,或对实验室与其程序的符合性有疑问时,实验室应确定需采取的纠正措施并文件化
第11题
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