根据上述信息，该医院配制的医疗机构中药制剂需要遵循的规定不包括（）

A.假药的药品

B.合法药品

C.需要重新补办批准文号的不能定性的药品

D.只能在乙医院调剂使用的医疗机构制剂

A.甲诊所必须取得制剂批准文号才能应用传统工艺配制中药制剂

B.应没收甲诊所违法所得，并处三万元以下罚款,依法追究刑事责任

C.甲诊所不是中医综合医院,未经审批不能应用传统工艺配制中药制剂

D.在甲诊所拒不改正的情况下,中医药主管部门可责令其停止执业活动，直接责任人员5年内不得从事中医药相关活动

上，应当标明___。

A 委托单位名称

B 受托单位名称

C 受托单位生产地址

D 委托单位地址

,并有针灸针等医疗器械若干。经调查该诊所未履行审批和备案手续,医师张某持有执业医师资格证,属未经备案开展中医执业行为。执法人员当场责令整改,并依照《中华人民共和国中医药法》的相关规定，对张某的行为予以立案调查。调查发现，该诊所后堂内安装有中药制剂配制设备一套,存放有制成的中药制剂成品若干及收集的患者资料多份,涉嫌未经审批或备案擅自配制中药制剂根据上述信息关于甲中医诊所未经备案擅自开展执业活动的说法，正确的是()

A.甲诊所必须取得制剂批准文号才能应用传统工艺配制中药制剂

B.应没收甲诊所违法所得,并处三万元以下罚款,依法追究刑事责任

C.甲诊所不是中医综合医院,未经审批不能应用传统工艺配制中药制剂

D.在甲诊所拒不改正的情况下，中医药主管部门可责令其停止执业活动,直接责任人员5年内不得从事中医药相关活动

《医疗机构中药制剂委托配制批件》有效期（）。

A．1年

B．2年

C．3年

D．2年，且不得超过该制剂批准证明文件载明的有效期限

E．不得超过该制剂批准证明文件载明的有效期限

A.经省级药品监督管理部门批准，具有《医疗机构制剂许可证》

B.取得制剂批准文号并属于“医院”类别的医疗机构的中药制剂

C.受托方必须是本省内取得《医疗机构制剂许可证》的医疗机构或者取得《药品生产质量管理规范》认证证书的药品生产企业

D.委托配制的制剂剂型应当与受托方持有的《医疗机构制剂许可证》或者《药品生产质量管理规范》认证证书所载明的范围一致

E.在《医疗机构中药制剂委托配制批件》有效期内，委托方只可以委托三家单位配制该制剂

A.在服务中心的药房中进行制剂配制生产并只能用于本服务中心的治疗活动

B.经省级药品监督管理部门批准，委托取得《医疗机构制剂许可证》的医疗机构生产，不能自行配制

C.经省级药品监督管理部门批准，并只能委托取得《药品生产质量管理规范》认证证书的药品生产企业加工生产

D.经县级以上药品监督管理部门批准，委托取得《医疗机构制剂许可证》的医疗机构生产，不能自行配制

E.以代替加工方式生产，而不能以医院制剂方式委托或自行配制，因医疗服务中心不属于“医院”类别的医疗机构

A.5

B.4

C.3

D.6

A.举办中医诊所应当备案未备案，或者备案时提供虚假材料的

B.医疗机构应用传统工艺配制中药制剂未依照规定备案，或者未按照备案材料载明的要求配制中药制剂

C.医疗机构炮制中药饮片应当备案而未备案，或者备案时提供虚假材料的

D.医疗机构委托配制中药制剂应当备案而未备案，或者备案时提供虚假材料的

A.疗机构制剂不允许委托配制

B.省以上药品监督管理部门批准医疗机构制剂可以委托配制

C.省药品监督管理部门批准，具有《医疗机构制剂许可证》，并属于“医院”类别的医疗机构的中药制剂，可以委托配制

D.省药品监督管理部门批准，具有《医疗机构制剂许可证》且取得制剂批准文号，并属于“医院”类别的医疗机构的中药制剂，可以委托配制

E.得《医疗机构制剂许可证》的医疗机构或者取得《药品生产质量管理规范》认证证书的药品生产企业可以接受医疗机构中药制剂委托配制

A.医疗机构制剂不允许委托配制

B.经省以上药品监督管理部门批准医疗机构制剂可以委托配制

C.经省药品监督管理部门批准，具有《医疗机构制剂许可证》，并属于“医院”类别的医疗机构的中药制剂，可以委托本配制

D.经省药品监督管理部门批准，具有《医疗机构制剂许可证》且取得制剂批准文号，并属于“医院”类别的医疗机构的中药制剂，可以委托本配制

E.经省药品监督管理部门批准，具有《医疗机构制剂许可证》且取得制剂批准文号，并属于“医院”类别的医疗机构的制剂，可以委托本配制