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[单选题]

甲省乙药品生产企业的采购人员违规采购工业原料二甘醇,假冒药用辅料丙二醇,化验室违规签发合格证,致使二甘醇投入生产,导致11名患者出现急性肾衰竭并死亡。丙药品生产企业擅自将库存的复方氨基酸胶囊的有效期,由“2014年08月10日”更改为“2015年08月10日”并出厂销售。该药品生产企业销售该药品的金额为10万元,但未收到因服用该药品照常监控损害的报告,不足以认定为“对人体造成严重危害”。根据《药品管理法》,对材料中乙药品和丙药品生产企业的所生产的药品认定为()

A.乙药品生产企业生产的该药品认定为假药,丙药品生产企业生产的该药品认定为劣药

B.乙药品生产企业生产的该药品以假药论处,丙药品生产企业生产的该药品以劣药论处

C.乙药品生产企业生产的该药品认定为假药,丙药品生产企业生产的该药品以劣药论处

D.乙药品生产企业生产的该药品以假药论处,丙药品生产企业生产的该药品认定为劣药

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C、乙药品生产企业生产的该药品认定为假药,丙药品生产企业生产的该药品以劣药论处
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第1题

-根据以下材料,回答题甲省乙医院经过招标,从丙医药公司采购丁药品生产企业生产的某注射液,在临床

-根据以下材料,回答题

甲省乙医院经过招标,从丙医药公司采购丁药品生产企业生产的某注射液,在临床应用过程中,发生死亡病例

应制定召回计划并组织实施的主体是 查看材料

A.甲省药品监督管理部门

B.乙医院

C.丙医药公司

D.丁药品生产企业

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第2题

张某于2014年药学专业本科毕业后,应聘到甲省乙药品零售连锁企业工作,并从事药品采购工作。若张某通过执业药师资格考试,申请注册的执业范围不包括()。

A.药品经营

B.药品生产

C.药品研发

D.药品使用

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第3题

甲省乙医院经过招标,从丙医药公司采购丁药品生产企业生产的某注射液,在临床应用过程中,发生了死亡病例。药品生产企业在作出药品召回决定后,应当制定召回计划并组织实施,一级召回在24小时内,二级召回在48小时内,三级召回在72小时内,通知到有关药品经营企业、使用单位停止销售和使用,同时向所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门报告()

A.每日

B.每3日

C.每7日

D.每15日

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第4题

甲省乙医院经过招标,从丙医药公司采购丁药品生产企业生产的某注射液,在临床应用过程中,发生死亡
病例

应制定召回计划并组织实施的主体是A、甲省药品监督管理部门

B、乙医院

C、丙医药公司

D、丁药品生产企业

对该注射液应实施几级召回A、-级召回

B、二级召回

C、三级召回

D、四级召回

作出召回决定后,向所在地省级药品监督管理部门报告的时限为A、12小时

B、24小时

C、48小时

D、72小时

启动药品召回后,应当将调查评估报告和召回计划提交给所在地省级药品监督管理部门备案的时限A、1日内

B、3日内

C、7日内

D、15日内

在实施召回的过程中,向所在地省级药 品监督管理部门报告药品召回进展情况 的频率为A、每日

B、每3日

C、每7日

D、每15日

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第5题

张某于2014年药学专业本科毕业后,应聘到甲省乙药品零售连锁企业工作,并从事药品采购工作。张某申请注册需要具备的条件不包括()。

A.遵纪守法,遵守药师职业道德

B.取得主管药师专业技术职称

C.取得《执业药师资格证书》

D.身体健康,能坚持在执业药师岗位工作

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第6题

王老四拿着甲生产企业开具的销售委托书与公司洽谈,他代理了二个企业药品,且品种好销,质量有保证、利润高,公司会采购以下哪些品种?()

A.感冒灵颗粒(乙企业)

B.口炎颗粒(甲企业)

C.六味地黄丸(甲企业)

D.阿莫西林胶囊(乙企业)

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第7题

甲是药品上市许可持有人,持有并生产的品种包括处方药硝苯地平控释片鱼腥草注射液,中药饮片黄
芪,非处方药维生素C泡腾片。乙是药品批发企业,长期与甲保持业务关系,从甲处采购硝苯地平控释片、中药饮片黄芪、维生素C泡腾片,最近决定首次从甲处采购鱼腥草注射液。甲将乙采购的四种药品同车运输至乙处,乙将到货药品储存在一间库房合药品。

1.为扩大市场,甲拟对其生产的药品进行广告宣传,甲的下列行为中,符合药品广告管理规定的是()。

A、在中央电视台少儿频道发布中药饮片黄芪的广告

B、在经指定可发布处方药广告的专业期刊上发布消苯地平控释片广告

C、聘请某医院内科主任担任维生素C泡腾片广告的形象代言人

D、以鱼腥草注射液商品名为某电视台老年人真人秀冠名

2.关于乙从甲处采购鱼腥草注射液的行为,符合规定的是()。

A、乙应当审核药品的合法性并索取药品批准证明文件原件予以保存

B、因长期与甲保持业务关系,乙的采购部门可以直接做出采购决定

C、乙必须组织实地考察,对甲的质量管理体系进行评价后,再做出采购决定

D、乙的采购部门提出申请后,由乙的质量管理部门和质量负责人审核、批准

3.下列甲和乙运输、储存药品的质量管理行为中,不符合规定的是()。

A、将中药饮片黄芪和鱼腥草注射液同库储存

B、将硝苯地平控释片和鱼腥草注射液同库储存

C、将硝苯地平控释片和维生素C泡腾片同库储存

D、将维生素C泡腾片和鱼腥草注射液同车运输

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第8题

A省B医院经过招标,从C医药公司采购D药品生产企业生产的某注射液,在临床应用过程中,发生死亡病例。药品召回的责任主体是()。

A.A省药品监督管理部门

B.B医院

C.C医药公司

D.D药品生产企业

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第9题

2020年1月31日,药品零售企业甲从药品批发企业乙购进药品上市许可持有人丙生产的中药注射剂Z。在验收入库时,核对验明票、货、账三者一致后入库、销售。中药注射剂Z说明书标注“有效期24个月”,标签标注“生产日期为2019年7月1日,有效期至2021年6月”。2020年6月,甲所在地突降暴雨,中药注射剂Z被雨水浸泡,导致药品标签剥落或字迹模糊。2020年7月,甲将该批药品中的三盒销售给某患者,销售总价为200元()

A.该患者用药后病情加重。关于甲采购Z的行为,符合规定的

B.购进票据保存期不得少于5年,至少保存至2025年2月1日

C.Z说明书中标注的有效期格式有效期至2021年6月有误,应该退回

D.采购时仅向配送药品的乙索要、核对验证发票即可

E.作为药品零售企业,甲不能购进中药注射剂

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第10题

何某2015年药学专业本科毕业后,应聘到A省B药品零售连锁企业,从事药品采购工作。若何某通过执业药师资格考试,申请注册的执业范围不包括()

A.药品研发

B.药品生产

C.药品经营

D.药品使用

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第11题

甲省乙市丙医院使用丁药品企业生产的某大输液,多名患者出现昏迷、发热、呕吐现象,如该药品需要实施召回,制定召回计划并组织实施的主体是

A.甲省卫生行政部门

B.乙市药品监督管理部门

C.丙医院

D.丁药品生产企业

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