所有人员应（），遵从GMP要求，（）且（）活动所产生的或所观察到的信息

A.明确机构、岗位人员的工作职责并加强培训，强调关键人员，特别是受权人职责

B.严格按照程序化、标准化要求处理所有事务，并实施全面质量管理

C.厂房、设施和设备的设计、安装，应注重工艺要求、质量要求和安全要求

D.对厂区环境、厂房、设施和设备进行适当的维护，以保证处于完好的状态

A.任何对已确定的产品、工艺、工艺环境(或场所)、物料、设施、设备、标准、检验方法、GMP文件、计算机系统、关键人员等各项内容的修改行为

B.是指对所有变更进行审查，并采取必要的行动以证实变更对产品质量不会产生任何不利影响。变更后的设备或系统应进行验证或确认，且持续保持在验证状态

C.变更控制应贯穿产品的生命周期，应基于风险考虑

D.对具有潜在产品质量影响的变更进行评估、审批，确保变更实施前对产品质量的潜在影响得到充分评估，避免不受控的变更对产品质量带来风险

A.设备进入机房后，应将设备放到指定区域或机柜内，所需电源不得擅自使用，需由机房管理员安排电源。

B.所有出入机房的人员要随手关门。除特殊情况外(如搬运物品)，机房门必须随时保持关闭。

C.设备出机房前应填写《设备进出登记表》(或者出门单)

D.进入机房的工作人员携带的用电设备或临时使用的用电设备应遵从机房管理员的安排使用电源，避免使用机柜内电源，尽量使用其他非UPS电源，减少UPS电源负荷。

A.相关法规的培训

B.技能的培训

C.岗位职责的培训

D.特殊的培训

A.建立企业级信息架构，统一数据语言。

B.所有变革项目须遵从数据管控要求。对于不遵从管控要求的变革项目，数据管控组织拥有一票否决权。

C.应用系统设计和开发应遵从企业级信息架构，关键应用系统必须通过应用系统认证。

D.IT部门应当全权负责信息架构的建设。

A.宾客至上

B.合理而可能

C.主随客便

D.完全遵从游客的要求

A．交付给客户的资产（如软硬件等），需经过现场项目TD或其指定人员审核，要有完整的资产信息记录并根据实际情形定期更新。 涉及到资产的传递、转移处理时，应严格按照客户或项目组要求在授权范围内进行处理

B．在进行数据或文档管理时，文档所有者或文档管理负责人需对信息和对应存放的介质进行分类标记，并遵从相关安全规定。其中，包含个人数据的介质或打印副本必须包含机密的分类标识

C．机密纸质文件不再使用时，应放置在客户或项目组指定的文件柜中并上锁

D．在所有涉及打印的场景时，打印机旁应安排人值守。打印结束后，文档应立即从打印机中取出

E．所有调测或维护过程中产生的输出物，如报告、日志、管理流程、事件响应动作等需要完整、准确的保存下来，并根据公司合规要求进行存储，以便应对客户或外部审查

A.确诊患者

B.疑似患者

C.发热门诊患者

D.密切接触者

E.新住院患者及陪护人员

F.境外入境人员