药品监督管理部门应当对有下列情形的进行重点监督检查：（一）上一年度监督检查中发现存在严重问题的；（二）因违反有关法律、法规受到行政处罚的；（）和其他需要重点监督检查的情形。

A.上一年度监督检查中发现存在严重问题的

B.因违反有关法律、法规受到行政处罚的

C.有不良信用记录的

D.新开办或者经营条件发生重大变化的医疗器械批发企业

E.风险会商确定的重点检查企业

A.上一年度监督检查中发现存在严重问题的

B.风险会商确定的重点检查企业

C.新开办或者经营条件发生重大变化的医疗器械批发企业和第三类医疗器械零售企业

D.为其他医疗器械注册人、备案人和生产经营企业专门提供贮存、运输服务的

A.①②③④

B.②③④

C.③④

D.①②③

A.根据科学研究的发展，对医疗器械的安全、有效有认识上的改变

B.医疗器械不良事件检测、评估结果表明医疗器械可能存在缺陷

C.国务院药品监督管理部门规定的其他情形

A.进口已获得药品注册证书的药品，未按照规定向允许药品进口的口岸所在地药品监督管理部门备案的

B.药品经营企业购销药品未按照规定进行记录

C.医疗机构将其配制的制剂在市场上销售的

D.药品检验机构出具虚假检验报告的

A.进口已获得药品注册证书的药品，未按照规定向允许药品进口的口岸所在地药品监督管理部门备案的（D）

B.药品经营企业购销药品未按照规定进行记录

C.医疗机构将其配制的制剂在市场上销售的

D.药品检验机构出具虚假检验报告的

A.企业名称、住所(经营场所)、法定代表人未按规定办理登记事项变更

B.未按照规定每年对直接接触药品的工作人员进行健康检查并建立健康档案

C.未按照规定对列入国家实施停产报告的短缺药品清单的药品进行停产报告

A.信用度良好的第三类医疗器械经营企业

B.新开办的第三类医疗器械经营企业

C.上一年度监督检查中存在严重问题的

D.因违反有关法律、法规受到行政处罚的

A.《药品生产许可证》被吊销的

B.《药品经营许可证》被吊销的

C.药品批准证明文件被撤销、注销的

D.国家食品药品监督管理局责令停止生产、销售和使用的药品

E.省级药品监督管理部门责令停止生产、销售和使用的药品

A.未履行监督检查职责，或者发现违法行为不及时查处

B.擅自进行群体性预防接种

C.瞒报、谎报、缓报、漏报疫苗安全事件

D.干扰、阻碍对疫苗违法行为或者疫苗安全事件的调查

E.隐藏举报人的信息

F.接到疑似预防接种异常反应相关报告，未按照规定组织调查、处理