更多“《医疗器械生产质量管理规范附录独立软件》在()的基础上,从人员,设备,设计开发,采购,生产管理,质量控制,销售和售后服务,不合格品控制,不良事件监测、分析和改进等9个方面进行了规定”相关的问题
第1题
《医疗器械生产质量管理规范附录独立软件》中规定,开发人员和()不得互相兼任
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第2题
《医疗器械生产质量管理规范附录独立软件》的施行日期为()
A.2020年1月8日
B.2020年7月1日
C.2020年5月12日
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第3题
植入性医疗器械的生产质量管理体系应当符合()的要求
A.《医疗器械生产质量管理规范》
B.无菌附录
C.植入性附录
D.《医疗器械生产质量管理规范》和植入性附录
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第4题
医疗器械生产企业在医疗器械设计开发、生产、销售和售后服务等过程中都应当遵守《医疗器械生产质量管理规范》的要求。()
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第5题
医疗器械生产质量管理规范俗称医疗器械GMP,GMP直译为“良好的生产规范()
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第6题
医疗器械生产质量管理规范是医疗器械生产企业质量管理体系的基本准则。()
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第7题
医疗器械相关法规的根本法是()
A.《医疗器械监督管理条例》
B.《医疗器械生产质量管理规范》
C.《医疗器械生产监督管理办法》
D.《医疗器械注册管理办法》
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第8题
GCP即()。
A.药品生产质量管理规范
B.药品经营质量管理规范
C.药物/医疗器械临床试验质量管理规范
D.药品非临床研究质量管理规范
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第9题
《医疗器械生产质量管理规范》是医疗器械生产企业质量管理体系的基本规则()
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第10题
为了加强医疗器械生产监督管理,规范医疗器械生产质量管理体系,根据()和相关法规规定,制定医疗器械生产质量管理规范。
A、《医疗器械生产监督管理办法》
B、《医疗器械监督管理条例》
C、《医疗器械生产企业质量体系考核办法》
D、《医疗器械新产品审批规定》
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