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[单选题]

企业应当建立药品采购、验收、销售、陈列检查、温湿度监测、不合格药品处理等相关记录,记录及相关凭证应当至少保存()。

A.3年

B.药品有效期后1年

C.2年

D.5年

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第1题

根据GSP的规定,药品经营企业应当建立药品采购、验收、销售等相关记录,记录及相关凭证应该至少保存()年。

A.A.5

B.B.2

C.C.3

D.D.1

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第2题

企业应建立真实、完整、准确、有效、可追溯的质量管理记录,其中不包括()

A.A.药品采购记录

B.B.培训记录

C.C.药品销售记录

D.D.温湿度监测记录

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第3题

企业在采购医疗器械时,应当建立()记录。记录应当列明医疗器械的名称、规格(型号)、注册证号或者备案凭证编号、单位、数量、单价、金额、供货者、购货日期等。

A.收货

B.采购

C.验收

D.销售

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第4题

药品到货时,系统应当支持收货人查询()记录,对照随货同行单(票)及实物确认相关信息后,可收货。

A.采购

B.销售

C.库存

D.养护

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第5题

冷藏冷冻药品到货时,应当其运输方式及运输过程的温湿度记录、运输时间等质量控制状况进行检查并记录。不符合温湿度要求的应当拒收。()
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第6题

药品网络销售者应当完整保存相关记录,保存期限不得少于()年,且不少于药品有效期后1年。

A.2

B.3

C.5

D.6

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第7题

药品养护档案内容包括温湿度监测和调控记录、检查中有问题药品的记录以及对养护工作情况的定期汇总和分析等。()
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第8题

关于药物临床试验相关文件的保存期限,错误的是?()

A.A.伦理委员会应当保留伦理审查的全部记录,至少保存至临床试验结束后5年

B.B.研究者应当保留临床试验的全部文件记录,至少保存至临床试验结束后5年

C.C.用于申请药品注册的临床试验,必备文件应当至少保存至试验药物被批准上市后5年

D.D.未用于申请药品注册的临床试验,必备文件应当至少保存至临床试验终止后5年

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第9题

食盐定点批发企业应当如实记录并保存相关凭证。记录和凭证保存期限不得少于()年。

A.A.1

B.B.2

C.C.3

D.D.4

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第10题

每批药品的检验记录应当至少包括原辅料,中间产品、待包装产品和成品的质量检验记录,可追溯该批药品所有相关的质量检验情况。()
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