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[判断题]

根据《药品经营质量管理规范现场检查指导原则》,当监测的温湿度值超出规定范围时,系统应当至少每隔2分钟记录一次实时温湿度数据。判断对错

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第1题

根据《药品经营质量管理规范现场检查指导原则》,药品批发企业《药品经营质量管理规范》部分主要缺陷项目共几项()

A.101

B.109

C.107

D.105

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第2题

根据《药品经营质量管理规范现场检查指导原则》,药品零售企业《药品经营质量管理规范》部分主要缺陷项目共几项()

A.60

B.58

C.56

D.54

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第3题

根据《药品经营质量管理规范现场检查指导原则》,药品批发企业附录部分主要缺陷项目共几项 ()

A.57

B.55

C.53

D.51

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第4题

根据《药品经营质量管理规范现场检查指导原则》,药品零售企业附录部分主要缺陷项目共几项 ()

A.2

B.4

C.6

D.8

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第5题

根据《药品经营质量管理规范现场检查指导原则》结果判定,一般缺陷项目比例数为何条件时 通过检查()

A.≤20%

B.≤40%

C.≤60%

D.≤80%

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第6题

根据《药品经营质量管理规范现场检查指导原则》结果判定,严重缺陷项目比例数≥1时()

A.通过检查

B.限期整改后复核检查

C.不通过检查

D.未明确规定

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第7题

根据《药品经营质量管理规范现场检查指导原则》,药品零售连锁企业总部及配送中心按照以下哪项检查项目检查()

A.药品零售企业

B.药品生产企业

C.药品零售企业结合药品批发企业

D.药品批发企业

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第8题

每年质量管理员组织人员应按照《药品经营质量管理规范现场检查指导原则》的条款,对药店各项经营管理工作逐项进行全面审查。()
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第9题

根据《药品经营质量管理规范》及《药品经营质量管理规范现场检查指导原则》,关于零售药店计算机系统说法错误的是()

A.应自动识别处方药和特殊管理要求的药品

B.对数据库药品按期自动生成养护工作计划,提示养护人员对库存药品进行有序、合理的养护

C.遇突然停电,可以不保存数据

D.对数据库药品的有效期进行自动跟踪和控制,具备近效期预警提示、超有效期自动锁定及停销等功能

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第10题

根据《药品经营质量管理规范现场检查指导原则》结果判定,严重缺陷项目比例数为 0,主要缺 陷项目比例数<10%,一般缺陷项目比例数≥20%时()

A.通过检查

B.限期整改后复核检查

C.不通过检查

D.未明确规定

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