知情同意的要素包括:（）

A.信息的告知

B.信息的解释

C.同意的能力

D.自主性同意

E.伦理性原则

A.充分告知与知情

B.谁来告知

C.正确完整的理解

D.充分的理解能力

E.自主抉择

A.做出知情同意的能力

B.个体健康情况私密性

C.紧急事件的处理方法

D.治疗中的风险和益处

B.研究人员不得采用强迫、利诱等不正当的方式影响受试者参加或者继续临床试验

C.研究者或者指定研究人员应当充分告知受试者有关临床试验的所有相关事宜，包括书面信息和伦理委员会的同意意见

D.受试者或者其监护人，以及执行知情同意的研究者应当在知情同意书上分别签名并注明日期，如非受试者本人签署，应当注明关系

E.以上都是

B、受试者具备知情同意能力，研究者对受试者本人进行知情同意，由受试者决定参加临床试验

C、若受试者或者其监护人缺乏阅读能力，应当有一位公正的见证人见证整个知情同意过程，研究者与受试者或其监护人、见证人进行知情同意，由受试者或其监护人口头同意参加试验，有能力的情况下尽量签署，见证人签署相应的文件

D、昏迷的受试者，研究者对其监护人知情同意，由监护人决定受试者是否参与临床试验，待受试者恢复知情同意能力后，及时对本人知情

A.受试者无阅读能力时

B.无能力知情同意的人

C.受试者无阅读能力或者其监护人无阅读能力时

D.无能力知情同意的人或者其监护人无阅读能力时

B研究者应当使用经伦理委员会同意的最新版的知情同意书

C受试者或者其监护人，以及执行知情同意的研究者应当在知情同意书上分别签名并注明日期，如非受试者本人签署，应当注明关系

D知情同意书签署完毕以后，受试者无需保存一份

A.加强伦理委员会的审查：包括对研究设计、知情同意书、招募、加强风险管理等

B.在知情同意过程中，需要使用通俗的话语告知，用通俗易懂的语言进行知情，老年受试者的理解力往往不及年轻人，应该避免使用大量的医学术语，可使用一些形象的比喻来帮助受试者理解

C.受试者为限制民事行为能力的人的，无需取得受试者本人同意，只需获得其监护人的书面知情同意即可

D.受试者或者其监护人，以及执行知情同意的研究者应当在知情同意书上分别签名并注明日期，如非受试者本人签署，应当注明关系

E.加强风险管理，鉴于老年群体的特殊性，试验研究设计应该对老年受试群体进行额外保护

A.合法

B.自主

C.同意必须由有行为能力的人做出

D.自愿

E.合理

A.手术医师(术者/一助)

B.主管医师

C.主任医师

D.住院医师