一般采用严格的随机双盲对照试验,以平行对照为主,试验组和对照组的例数都不得低于100例（)。

A.研究者和受试者都不知道试验药的性质

B.研究者和受试者都不知道对照药的性质

C.研究者和受试者都不知道谁接受试验药，谁接受对照药

D.两组受试者都不知道自己是试验组还是对照组

A.试验的目的和背景

B.描述试验的类型(对照、开放)、试验的设计(平行组、交叉法)、设盲法(双盲、单盲)、随机化(方法与程序)

C.描述受试者的入选与排除标准

D.以上都是

A.随机、对照、失访

B.随机、双盲、失访

C.随机抽样、随机分组

D.实验组和对照组

E.基线调查的可比性

A.A.病例组和对照组按照暴露随机抽取

B.B.病例组是全人群所有病例的一个代表性样本

C.C.对照组是全人群的一个代表性样本

D.D.病例组和对照组来自相同的源人群

E.E.总是从一些病例开始，然后确定他们有效的对照

A.因为是临床试验.不需要对照组

B.试验组、对照组均只选典型病人

C.试验组、对照组都应选择有代表性者，并且两组是均衡可比的

D.试验组应选择较轻的病人

A.I期临床试验：初步的临床药理学及人体安全性评价试验，一般要求受试者不少于20～30例

B.II期临床试验：治疗作用初步评价阶段;一般要求受试者要少于100例

C.III期临床试验：治疗作用确证阶段;一般要求受试者要少于300例

D.IV期临床试验：新药上市前再评价，一般要求受试者2000例以下

A.试验药物的使用应当符合试验方案

B.试验药物制备应当符合临床试验用药品生产质量管理相关要求

C.是指用于临床试验的试验药物，不包括对照药品

D.实验用药品的包装标签上应当标明仅用于临床试验

A.对比药物A在II型糖尿病控制上的双盲双模拟II期临床试验

B.药物A的上市后观察性研究

C.评估实体瘤的靶向药物A安全性的期临床试验

D.药物A和药物B之间的生物等效性试验

A.实验对照

B.相互对照

C.标准对照

D.安慰剂对照

E.自身对照