题目
A.1 试验过程中未发生不良事件
B.2 试验过程中未发生严重不良事件
C.3 试验者的心、肝、肾及外周血象等均未出现有临床意义的改变
D.4 虽然部分患者出现注射局部疼痛,但未发现注射部位坏死等严重不良事件,偶见荨麻疹
第1题
A.1 评价苏肽生(注射用鼠神经生长因子)治疗神经损伤的大规模临床应用的有效性及安全性
B.2 评价苏肽生(注射用鼠神经生长因子)治疗视神经损伤的大规模临床应用的有效性及安全性
C.3 制定苏肽生(注射用鼠神经生长因子)治疗视神经损伤的大规模临床应用的剂量及疗程
D.4 制定苏肽生(注射用鼠神经生长因子)治疗视神经损伤的大规模临床应用的剂量及疗程
第7题
A.1 眼外伤,视神经炎,青光眼, 缺血性视神经病变,高血压性视网膜病变等
B.2 眼外伤,视神经炎,青光眼,视神经萎缩,糖尿病视网膜病变等
C.3 眼外伤,视神经炎,青光眼,缺血性视神经病变,糖尿病视网膜病变等
D.4 眼外伤,视神经炎,青光眼,糖尿病视网膜病变等
第9题
A.1 多中心、随机、安慰剂平行对照
B.2 多中心、随机、双盲、安慰剂平行对照
C.3 单中心、随机、双盲、安慰剂平行对照
D.4 多中心、双盲、安慰剂平行对照
第10题
]根据下列选项,回答 114~117 题:
A.I期临床试验
B.Ⅱ期临床试验
C.Ⅲ期临床试验
D.Ⅳ期临床试验
E.生物等效性试验
第 114 题 初步的临床药理学及人体安全性评价试验,观察人体对新药的耐受及药动学,为制定给药方案提供依据()。
第11题
Ⅳ期临床试验内容不包括
A、评价药品利益与风险关系
B、改进剂量
C、在广泛使用条件下考察药品疗效和不良反应
D、观察联合用药的不良反应和药物相互作用
E、验证药物的治疗作用和安全性
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