题目
A.由欧洲药品质量管理局起草
B.不收载制剂标准
C.在欧盟范围内具有法律效力
D.由WHO出版
第1题
A.药典是一个国家记载药品质量规格、标准地法典
B.药典由政府颁布施行
C.药典具有法律约束力
D.药典每隔几年修订一次
E.药典在保证人民用药有效、安全,促进药物研究生产上起到重大作用
第2题
A.《部颁药品标准》性质与《中国药典》相似
B.《部颁药品标准》与《中国药典》都具有法律约束力
C.《部颁药品标准》一般采用药典一部地体例、凡例和附录
D.《部颁药品标准》由政府颁布实行
E.《部颁药品标准》修订各品种标准时,《中国药典》为准绳
第3题
A.是收载所有药品的法典
B.是一部药物词典
C.是我国制定的药品质量标准的法典
D.是由国家统编的重要技术参考书
E.药厂可以自行改动中国药典收载药品的生产工艺
第6题
A.我国中药药品标准主要包括国家标准、地方(省、自治区、直辖市)标准和企业标准
B.中药药品标准是对药材和饮片、植物油脂和提取物、成方制剂和单味制剂进行质量评价的依据
C.企业药品标准中的检验项目同于该药品的注册标准,但指标限度的要求须等于或高于注册标准
D.各省、自治区、直辖市中药材标准中所载品种和内容若与《中国药典》或部/局颁标准有重复或矛盾时,首先应按《中国药典》执行,其次按部/局颁标准执行
E.药品注册标准是国家药品监督管理局在审批药品时,批准的发给申请人特定药品的质量标准,可以低于《中国药典》的规定
第9题
A.药品说明书是具有法律意义的重要文件
B.药品说明书是医师、药师和病人治疗用药的唯一依据
C.药品说明书可指导人们正确储藏和保管药品
D.药品说明书由国家药品监督管理局核准
第10题
A.由国家药典委员会编撰
B.由政府颁布、执行,具有法律约束力
C.必须不断修订出版
D.药典的增补本不具法律的约束力
E.执行药典的最终目的是保证药品的安全性与有效性
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