（）负责批生产运行记录和生产过程检验记录的收集、检查、初审和批准，并提交质量处

A.单批质量水平

B.过程平均

C.接收质量限AQL

D.极限质量LQ

A.每批兽药应当有批记录,包括批生产记录、批检验记录

B.批记录应当由质量管理部门负责管理,至少保存至兽药有效期后一年

C.批记录应当由生产管理部门和质量管理部门负责管理,至少保存至兽药有效期后一年

D.每批兽药应当有批记录,包括批生产记录、批包装记录、批检验记录和兽药放行审核记录以及电子追溯码标识记录等

A.审核并放行原辅料、包装材料、中间产品和成品

B.审核工艺操作规程以及投料、生产、检验等各项记录，监督产品的生产过程

C.批准质量标准、取样方法、检验方法和其他质量管理规程

D.审核和监督原辅料、包装材料供应商

E.监督生产厂房和设施设备的维护情况，以保持其良好的运行状态

验证工作是指

A、证明任何程序、生产过程、设备、物料、活动或系统确实能达到预期结果的有文件证明的一系列活动

B、能反映现代生产和分析检验先进水平的制剂质量标准

C、应能反映制剂配制全过程的批生产记录

D、指导制剂生产过程中各环节的标准操作规程

E、围绕《医疗机构制剂配制质量管理规范》的要求、工作目的、管理规范而制定出的管理细则

A.每季度末、管理中心、化验室

B.每月末、管理中心、化验室

C.每月末、质量部档案室、化验室

D.每季度末、质量部档案室、质量部

下列说法错误的是

A．因质量问题退货的药品进行核实性验收，先查阅销售记录核对原销售药品的生产批号和数量与退货是否相符，其次检查外观质量，必要时进行抽检

B．药品验收记录、进口检验报告书、检验原始记录保存3年

C．我国对进口药品实行批批进口检验制度

D．药品检验室负责滴定液的专人标定与复标，滴定液一般每3个月标定一次

E．化验结果由检验员、复核人、负责人签字