根据《药品生产质量管理规范》规定，只有经过质管部门批准放行并在有效期或复验期内的原料方可使用（）

A.经省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准，药品生产企业可以接受委托生产药品

B.通过《药品生产质量管理规范》认证的药品生产企业可以接受委托生产疫苗、血液制品

C.药品生产企业变更《药品生产许可证》许可事项，应在许可事项发生变更30日前申请变更登记

D.药品生产企业新增生产剂型的，应按照规定申请《药品生产质量管理规范》认证

E.药品生产企业终止生产药品或者关闭的，其《药品生产许可证》由原发证部门撤销

A.经省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准，药品生产企业可以接受委托生产药品

B.通过《药品生产质量管理规》认证的药品生产企业可以接受委托生产疫苗、血液制品

C.药品生产企业变更《药品生产许可证》许可事项，应在许可事项发生变更30日前申请变更登记

D.药品生产企业新增生产剂型的，应按照规定申请药品生产质量管理规范认征

E.药品生产企业终止生产药品或者关闭的，其《药品生产许可证》由原发证部门撤销

根据《药品生产质量管理规范(2010年修订)》，粉针剂

A.以一批原料药在同一连续生产周期内生产的均质产品为一批

B.在一定时间间隔内生产的在规定限度内的均质产品为一批

C.由一定数量的产品经最后混合所得的在规定限度内的均质产品为一批

D.以同一配制罐最终一次配制所生产的均质产品为一批

E.以同一配液罐最终一次配制的药液所生产的均质产品为一批

根据《药品生产质量管理规范(2010年修订)》，大(小)容量注射剂

A.以一批原料药在同一连续生产周期内生产的均质产品为一批

B.在一定时间间隔内生产的在规定限度内的均质产品为一批

C.由一定数量的产品经最后混合所得的在规定限度内的均质产品为一批

D.以同一配制罐最终一次配制所生产的均质产品为一批

E.以同一配液罐最终一次配制的药液所生产的均质产品为一批

根据《药品生产质量管理规范(2010年修订)》，眼用制剂、软膏剂、乳剂和混悬剂

A.以一批原料药在同一连续生产周期内生产的均质产品为一批

B.在一定时间间隔内生产的在规定限度内的均质产品为一批

C.由一定数量的产品经最后混合所得的在规定限度内的均质产品为一批

D.以同一配制罐最终一次配制所生产的均质产品为一批

E.以同一配液罐最终一次配制的药液所生产的均质产品为一批

根据《药品生产质量管理规范》，药品标签、使用说明书须

A、经企业物料供应部门校对无误后印制、发放、使用

B、经企业采购部门校对无误后后印制、发放、使用

C、经企业生产管理部门校对无误后制、发放、使用

D、经企业质量管理部门校对无误后印制、发放、使用

E、 经企业药品管理的负责人校对无误后印制、发放、使用

A.食用要求、药品生产质量管理规范的有关要求

B.药用要求、药品生产质量管理规范的有关要求

C.食用要求、药品经营质量管理规范的有关要求

D.药用要求、药品经营质量管理规范的有关要求

A.跟踪检查

B.现场检查

C.专项检查

D.日常监督检查

A、2013年12月31日

B、2014年1月1日

C、42004

D、2015年12月31日

E、2016年1月1日