题目
第1题
第4题
根据下列内容,回答 110~113 题:
A.应当自发生变化之日起30日内报所在地省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门备案,省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门根据需要进行检查
B.应当在变更之日起30日内将变更人员简历及学历证明等有关情况报所在地省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门备案
C.应当在有关部门核准变更后30日内,向原发证机关申请《医疗机构制剂许可证》变更登记,原发证机关应当在收到变更申请之日起15个工作日内办理变更手续
D.在许可事项发生变更前30日向原审核、批准机关申请变更登记。原发证机关应当自收到变更申请之日起15个工作日内作出准予变更或者不予变更的决定
E.在许可事项发生变更后30日,向原审核、批准机关申请变更登记。原发证机关应当自收到变更申请之日起l5个工作日内作出准予变更或者不予变更的决定
第 110 题 医疗机构变更《医疗机构制剂许可证》许可事项的()。
第5题
在变更前30日,向原发证机关申请变更登记,原发证机关在15个工作日内做出是否同意变更的决定
A.药品生产企业变更《药品生产许可证》许可事项的
B.药品生产企业增加生产范围或变更生产地址的
C.变更企业名称.法定代表人.注册地址.企业类型等事项的
D.国务院药品监督管理部门
E.省级药品监督管理部门
第6题
根据《麻醉药品和精神药品管理条例》,运输麻醉药品,寄件人应提交
A.所在地省级食品药品监督管理部门出具的准予销售证明
B.所在地省级食品药品监督管理部门出具的准予运输证明
C.所在地市级食品药品监督管理部门出具的准予运输证明
D.所在地省级食品药品监督管理部门出具的准予邮寄证明
E.所在地市级食品药品监督管理部门出具的准予邮寄证明
第7题
根据《麻醉药品和精神药品管理条例》,运输麻醉药品,寄件人应提交
A.所在地省级食品药品监督管理部门出具的准予销售证明
B.所在地省级食品药品监督管理部门出具的准予运输证明
C.所在地市级食品药品监督管理部门出具的准予运输证明
D.所在地省级食品药品监督管理部门出具的准予邮寄证明
E.所在地市级食品药品监督管理部门出具的准予邮寄证明
第9题
请根据以下内容回答 84~86 题
A.药品生产企业变更《药品生产许可证》许可事项的
B.药品生产企业增加生产范围或变更生产地址的
C.变更企业名称、法定代表人、注册地址、企业类型等事项的
D.国务院药品监督管理部门
E.省级药品监督管理部门
第 84 题 应在工商部门核准变更后30日内,向原发证机关申请变更登记,原发证机关在15个工作日内作出是否同意变更的决定()
第10题
A.应当在变更之日起30天内将变更人员简历及学历证明等有关情况报所在地省药品监督管理部门备案
B.在变更前30天,向原审批机关申请变更登记,原发证机关应当自收到变更申请之日起15个工作日内作出审批决定
C.应当自发生变化之日起30天内报所在地省药品监督管理部门备案
D.应当在有关部门核准变更后30天内,向原发证机关申请《医疗机构制剂许可证》变更登记,原发证机关应当在收到变更申请之日起15个工作日内办理变更手续
E.应当重新提交材料,经省药品监督管理部门验收合格后,办理《医疗机构制剂许可证》变更登记医疗机构变更《医疗机构制剂许可证》制剂室负责人的()。
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