题目
第5题
A.遵守法律、法规、规章、标准和规范
B.依法取得药品生产许可证
C.保证全过程信息真实、准确、完整和可追溯
D.确保生产过程持续符合法定要求
第6题
A.从事食盐生产活动应取得食品生产许可
B.食盐的贮存、运输,应当符合食品安全的要求
C.食盐的包装上应当有标签
D.食盐生产企业要依法配备食品安全管理人员,落实食品安全责任
第7题
A.符合国家奶业产业政策,厂房的选址和设计符合国家有关规定
B.有与所生产的乳制品品种和数量相适应的生产、包装和检测设备,有相应的专业技术人员和质量检验人员
C.有符合环保要求的废水、废气、垃圾等污染物的处理设施,有经培训合格并持有有效健康证明的从业人员
D.法律、行政法规规定的其他条件
第8题
GMP要求食品生产企业确保终产品的质量符合标准,其制定单位不包括
A.国家政府机构(如FDA)
B.行业组织
C.食品企业
D.食品供应单位
E.食品生产单位
第9题
A.配备专门质量负责人独立负责药品质量管理,监督质量管理规范执行,确保适当的生产过程控制和质量控制,保证药品符合国家药品标准和药品注册标准
B.配备专门质量受权人履行药品出厂放行责任
C.监督质量管理体系正常运行,保证药品生产过程控制、质量控制以及记录和数据真实性
D.发生与药品质量有关的重大安全事件,应当及时报告并按企业制定的风险管理计划开展风险处置,确保风险得到及时控制
E.其他法律法规规定的责任
第10题
药品生产企业的法定代表人、主要负责人应当对本企业的药品生产活动全面负责,履行的职责有()。
A.配备专门质量负责人独立负责药品质量管理,监督质量管理规范执行,确保适当的生产过程控制和质量控制,保证药品符合国家药品标准和药品注册标准
B.配备专门质量受权人履行药品出厂放行责任
C.监督质量管理体系正常运行,保证药品生产过程控制、质量控制以及记录和数据真实性
D.按照变更技术要求,履行变更管理责任
E.发生与药品质量有关的重大安全事件,应当及时报告并按企业制定的风险管理计划开展风险处置,确保风险得到及时控制
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