题目
A.监督和检查/纠正和预防措施;
B.绩效测量和监测/纠正和预防措施;
C.内审/纠正和预防措施;
D.管理评审/纠正和预防措施。
第4题
由审核和事故、事件、不符合、纠正和预防措施组成第()级监控机制。
A.一
B.二
C.三
D.四
第5题
由审核和事故、事件、不符合、纠正和预防措施组成的是第()级监控机制。
A.一
B.二
C.三
D.四
第6题
A.对投诉、召回、偏差、自检或外部检查结果、工艺性能和质量监测趋势以及其他来源的质量数据进行。分析,确定已有和潜在的质量问题。必要时,应当采用适当的统计学方法。
B.调查与产品、工艺和质量保证系统有关的原因
C.确定所需采取的纠正和预防措施,防止问题的再次发生。
D.评估纠正和预防措施的合理性、有效性和充分性
E.对实施纠正和预防措施过程中所有发生的变更应当予以记录
第8题
A.取消该项纠正和预防措施的实施
B.记录所更改的文件
C.遵照更改的文件
D.按文件控制程序对更改的文件进行控制
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